Randomizowana wersja próbna aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu ograniczenia niezdrowego spożycia alkoholu
Ocena skuteczności i mechanizmów działania aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu ograniczenia niezdrowego spożycia alkoholu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezdrowe spożywanie alkoholu jest powszechne i powoduje ogromne szkody. Większość osób nadużywających alkoholu w sposób niezdrowy nigdy nie zgłosi się na formalne leczenie alkoholowe. Jako alternatywę opracowano aplikacje na smartfony jako jeden ze sposobów udzielania pomocy osobom zaniepokojonym spożywaniem alkoholu. Chociaż takie aplikacje są powszechnie dostępne, znaczna większość z nich ma niewielką bazę dowodową lub nie ma jej wcale, a badania wykazały, że niektóre z nich mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku. Potrzebna jest aplikacja o udowodnionej skuteczności w zmniejszaniu spożycia alkoholu, aby wykorzystać tę okazję do zmotywowania dużej liczby osób szukających pomocy za pomocą tej obiecującej technologii.
Badanie to będzie rekrutować osoby, które spożywają alkohol w niezdrowy sposób. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, aby uzyskać dostęp do: 1) pełnej aplikacji; lub 2) kopię aplikacji, w której dostępne są wyłącznie treści edukacyjne (w przeciwieństwie do pełnej treści interwencyjnej aplikacji). Z uczestnikami skontaktujemy się 6 miesięcy po wyrażeniu zgody na badanie w celu oceny zmian w ich piciu. Przewidujemy, że pełna aplikacja doprowadzi do większego ograniczenia picia i trwalszego wpływu niż aplikacja zawierająca wyłącznie treści edukacyjne. Ponadto badanie to pomoże nam zrozumieć, które elementy aplikacji na smartfony są ważne w celu promowania redukcji spożycia alkoholu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- obecnie nam smartfon z systemem iOS lub Android
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona - pełny dostęp
Aplikacja na smartfona zawierająca 5 modułów: 1) spersonalizowana informacja zwrotna na temat spożywania alkoholu (zawierająca normatywną informację zwrotną z podziałem na wiek i płeć dla osób znajdujących się w Kanadzie), 2) narzędzie do samokontroli i wyznaczania celów, 3) narzędzie do wyboru wyznaczonego kierowcy, 4 ) kalkulator zawartości alkoholu we krwi (BAC) oraz 5) informacje edukacyjne na temat spożywania alkoholu i jego skutków (tj.
„arkusze informacyjne”).
|
aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu promowania redukcji spożycia alkoholu wśród osób pijących w sposób niebezpieczny
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja na smartfony – tylko edukacja
Wersja aplikacji na smartfona zawierająca tylko moduł z informacjami edukacyjnymi na temat spożywania alkoholu i jego skutków (m.in.
„arkusze informacyjne”).
|
aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu promowania redukcji spożycia alkoholu wśród osób pijących w sposób niebezpieczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba napojów wypijanych w typowym tygodniu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
samozgłoszona zmiana
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
samozgłoszona zmiana
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba konsekwencji związanych z piciem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
samozgłoszona zmiana
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .