Randomizovaná zkušební verze aplikace pro chytré telefony navržená ke snížení nezdravé konzumace alkoholu
Posouzení účinnosti a mechanismů působení aplikace pro chytré telefony navržené ke snížení nezdravé spotřeby alkoholu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nezdravé pití alkoholu je běžné a způsobuje obrovské škody. Většina lidí s nezdravou konzumací alkoholu nikdy nevyhledá formální protialkoholní léčbu. Alternativně byly vyvinuty aplikace pro chytré telefony jako jeden prostředek k poskytování pomoci lidem, kteří se obávají pití alkoholu. I když jsou tyto aplikace široce dostupné, velká většina má malou nebo žádnou důkazní základnu a výzkum ukázal, že některé mohou ve skutečnosti způsobit více škody než užitku. Aplikace s prokázanou účinností při snižování spotřeby alkoholu je potřeba, abychom mohli využít této příležitosti a motivovat velké množství lidí hledajících pomoc pomocí této slibné technologie.
Tato studie bude přijímat lidi, kteří konzumují alkohol nezdravým způsobem. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin, kde buď získají přístup k: 1) plné aplikaci; nebo 2) kopii aplikace, kde je poskytován pouze vzdělávací obsah (na rozdíl od úplného intervenčního obsahu aplikace). Účastníci budou kontaktováni 6 měsíců po souhlasu se studií, aby posoudili změny v jejich pití. Předpokládáme, že plná aplikace povede k většímu snížení pití a trvalejšímu dopadu než aplikace pouze se vzdělávacím obsahem. Kromě toho nám tato studie pomůže pochopit, které součásti aplikace pro chytré telefony je důležité používat, abychom podpořili snížení spotřeby alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toronto, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre 8 nebo více v testu identifikace poruch užívání alkoholu
- v současné době jsme smartphone se systémem iOS nebo Android
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony – plný přístup
Aplikace pro chytré telefony obsahující 5 modulů: 1) personalizovaná zpětná vazba o užívání alkoholu (obsahující normativní zpětnou vazbu podle věku a pohlaví pro ty, kdo se nacházejí v Kanadě), 2) nástroj pro sebemonitorování a stanovení cílů, 3) nástroj pro výběr určeného řidiče, 4 ) kalkulačka obsahu alkoholu v krvi (BAC) a 5) vzdělávací informace o užívání alkoholu a jeho důsledcích (tj.
"informační listy").
|
aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby podporovala snížení spotřeby alkoholu mezi lidmi, kteří pijí nebezpečným způsobem
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace pro chytré telefony – pouze pro vzdělávání
Verze aplikace pro chytré telefony obsahující pouze modul se vzdělávacími informacemi o užívání alkoholu a jeho důsledcích (tj.
"informační listy").
|
aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby podporovala snížení spotřeby alkoholu mezi lidmi, kteří pijí nebezpečným způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet nápojů zkonzumovaných za typický týden
Časové okno: 6měsíční sledování
|
sama nahlášená změna
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost dnů těžkého pití
Časové okno: 6měsíční sledování
|
sama nahlášená změna
|
6měsíční sledování
|
|
Počet následků spojených s pitím
Časové okno: 6měsíční sledování
|
sama nahlášená změna
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 052/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .