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旨在减少不健康饮酒的智能手机应用程序的随机试验

2023年7月5日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

评估旨在减少不健康饮酒的智能手机应用程序的有效性和作用机制:随机对照试验

针对酒精消费的智能手机应用程序越来越多地被用作帮助人们减少酒精消费的一种手段。 认识到这一潜力后,针对不健康饮酒以及其他与健康相关的行为的应用程序开发呈爆炸式增长。 这项研究将招募以不健康方式饮酒的人。 参与者将被随机分配到两组中的一组,并在同意研究后 6 个月与他们联系,以评估他们饮酒的变化。 此外,这项研究将帮助我们了解智能手机应用程序的哪些组件对于促进减少饮酒非常重要。 一款经证实有效、广泛向加拿大人免费提供的应用程序,将提供一个急需的选择,帮助有需要的人减少饮酒。

研究概览

详细说明

不健康的饮酒很常见,会造成巨大的伤害。 大多数不健康饮酒的人永远不会寻求正规的酒精治疗。 作为替代方案,智能手机应用程序已被开发为向关注酒精使用的人们提供帮助的一种方式。 虽然此类应用程序随处可见,但大多数应用程序几乎没有或根本没有证据基础,而且研究表明,有些应用程序实际上弊大于利。 为了利用这个机会来激励大量寻求帮助的人使用这项有前途的技术,需要一个在减少饮酒方面具有经证实功效的应用程序。

这项研究将招募以不健康方式饮酒的人。 参与者将被随机分配到两个组中的一个,以访问:1)完整的应用程序;或 2) 仅提供教育内容的应用程序副本(与应用程序的完整干预内容相反)。 同意研究后 6 个月将联系参与者,以评估他们饮酒的变化。 我们预测,与仅包含教育内容的应用程序相比,完整的应用程序将导致更大程度的饮酒减少和更持久的影响。 此外,这项研究将帮助我们了解智能手机应用程序的哪些组件对于促进减少饮酒非常重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

761

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toronto、加拿大
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 酒精使用障碍鉴定测试得分为 8 分或以上
  • 目前我们使用运行 iOS 或 Android 的智能手机

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:智能手机应用程序 - 完全访问
一款包含 5 个模块的智能手机应用程序:1) 酒精使用的个性化反馈(包含针对位于加拿大的年龄和性别的规范反馈),2) 自我监控和目标设定工具,3) 选择指定司机的工具,4 ) 血液酒精含量 (BAC) 计算器,以及 5) 关于饮酒及其后果的教育信息(即 “情况说明书”)。
一款旨在促进以危险方式饮酒的人减少酒精消费的智能手机应用程序
有源比较器:智能手机应用程序 - 仅限教育
智能手机应用程序的一个版本,仅包含包含有关饮酒及其后果的教育信息的模块(即 “情况说明书”)。
一款旨在促进以危险方式饮酒的人减少酒精消费的智能手机应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
典型一周消耗的饮料总数
大体时间:6个月的随访
自我报告的变化
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大量饮酒的频率
大体时间:6个月的随访
自我报告的变化
6个月的随访
与饮酒相关的后果数量
大体时间:6个月的随访
自我报告的变化
6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月27日

初级完成 (实际的)

2022年10月26日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 052/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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