Teste randomizado de um aplicativo para smartphone projetado para reduzir o consumo não saudável de álcool
Avaliando a eficácia e os mecanismos de ação de um aplicativo para smartphone projetado para reduzir o consumo não saudável de álcool: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso não saudável de álcool é comum e causa danos tremendos. A maioria das pessoas com uso insalubre de álcool nunca procurará tratamento formal para álcool. Como alternativa, aplicativos para smartphones foram desenvolvidos como um meio de fornecer ajuda às pessoas preocupadas com o uso de álcool. Embora esses aplicativos estejam amplamente disponíveis, a grande maioria tem pouca ou nenhuma base de evidências, e pesquisas indicam que alguns podem realmente fazer mais mal do que bem. Um aplicativo com eficácia comprovada na redução do consumo de álcool é necessário para aproveitar esta oportunidade de motivar o grande número de pessoas que procuram atendimento usando esta tecnologia promissora.
Este estudo recrutará pessoas que consomem álcool de maneira pouco saudável. Os participantes serão atribuídos por acaso a um dos dois grupos para receber acesso a: 1) o aplicativo completo; ou 2) uma cópia do aplicativo onde apenas o conteúdo educacional é fornecido (em oposição ao conteúdo de intervenção completo do aplicativo). Os participantes serão contatados 6 meses após o consentimento para o estudo para avaliar as mudanças em seu consumo. Prevemos que o aplicativo completo levará a maiores reduções no consumo de álcool e a um impacto mais sustentado do que o aplicativo apenas de conteúdo educacional. Além disso, este estudo nos ajudará a entender quais componentes do aplicativo de smartphone são importantes para promover a redução do consumo de álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toronto, Canadá
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
- atualmente temos um smartphone rodando iOS ou Android
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo para smartphone - acesso total
Um aplicativo para smartphone contendo 5 módulos: 1) feedback personalizado sobre o uso de álcool (contendo feedback normativo por idade e sexo para aqueles localizados no Canadá), 2) ferramenta de automonitoramento e definição de metas, 3) ferramenta para escolher um motorista designado, 4 ) calculadora do teor de álcool no sangue (TAS) e 5) informações educativas sobre o uso de álcool e suas consequências (ou seja,
"fichas técnicas").
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um aplicativo para smartphone projetado para promover reduções no consumo de álcool entre pessoas que bebem de maneira perigosa
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Comparador Ativo: Aplicativo para smartphone - somente educação
Uma versão do aplicativo para smartphone contendo apenas o módulo com as informações educativas sobre o uso de álcool e suas consequências (ou seja,
"fichas técnicas").
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um aplicativo para smartphone projetado para promover reduções no consumo de álcool entre pessoas que bebem de maneira perigosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de bebidas consumidas em uma semana típica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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mudança auto-relatada
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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mudança auto-relatada
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Acompanhamento de 6 meses
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Número de consequências associadas ao consumo de álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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mudança auto-relatada
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 052/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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