- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04745325
건강에 해로운 알코올 소비를 줄이기 위해 설계된 스마트폰 앱의 무작위 시험
건강에 해로운 알코올 소비를 줄이기 위해 설계된 스마트폰 앱의 효과 및 작용 메커니즘 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
건강에 해로운 알코올 사용은 일반적이며 엄청난 해를 끼칩니다. 건강에 해로운 알코올을 사용하는 대부분의 사람들은 정식 알코올 치료를 받지 않습니다. 이에 대한 대안으로 스마트폰 앱이 알코올 사용에 대해 우려하는 사람들에게 도움을 제공하는 하나의 수단으로 개발되었습니다. 이러한 앱은 널리 사용 가능하지만 대다수는 증거 기반이 거의 또는 전혀 없으며 연구에 따르면 일부는 실제로 득보다 실이 더 많을 수 있습니다. 이 유망한 기술을 사용하여 도움을 구하는 많은 사람들에게 동기를 부여하기 위해 이 기회를 활용하려면 알코올 소비를 줄이는 데 입증된 효능이 있는 앱이 필요합니다.
이 연구는 건강에 좋지 않은 방식으로 알코올을 섭취하는 사람들을 모집합니다. 참가자는 다음에 대한 액세스 권한을 받을 수 있는 두 그룹 중 하나에 우연히 배정됩니다. 1) 전체 앱; 또는 2) 교육 콘텐츠만 제공되는 앱의 사본(앱의 전체 개입 콘텐츠와 반대). 참가자는 연구에 동의한 후 6개월 후에 음주 변화를 평가하기 위해 연락을 받게 됩니다. 전체 앱이 교육 콘텐츠 전용 앱보다 더 큰 음주 감소와 더 지속적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 또한 이 연구는 알코올 소비 감소를 촉진하기 위해 스마트폰 앱의 어떤 구성 요소를 사용하는 것이 중요한지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toronto, 캐나다
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애 확인 시험에서 8점 이상
- 현재 iOS 또는 Android를 실행하는 스마트폰
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트폰 앱 - 전체 액세스
5개의 모듈이 포함된 스마트폰 앱: 1) 알코올 사용에 대한 개인화된 피드백(캐나다에 거주하는 사람들을 위한 연령 및 성별에 따른 표준 피드백 포함), 2) 자체 모니터링 및 목표 설정 도구, 3) 대리 운전자 선택 도구, 4 ) 혈중 알코올 함량(BAC) 계산기 및 5) 알코올 사용 및 그 결과에 대한 교육 정보(예:
"팩트 시트").
|
위험한 방식으로 술을 마시는 사람들의 알코올 소비 감소를 촉진하도록 설계된 스마트폰 앱
|
|
활성 비교기: 스마트폰 앱 - 교육 전용
알코올 사용 및 그 결과에 대한 교육 정보(예:
"팩트 시트").
|
위험한 방식으로 술을 마시는 사람들의 알코올 소비 감소를 촉진하도록 설계된 스마트폰 앱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 주에 소비된 총 음료 수
기간: 6개월 추적
|
자체보고 변경
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과음하는 날의 빈도
기간: 6개월 추적
|
자체보고 변경
|
6개월 추적
|
|
음주와 관련된 결과의 수
기간: 6개월 추적
|
자체보고 변경
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .