Prova randomizzata di un'app per smartphone progettata per ridurre il consumo malsano di alcol
Valutazione dell'efficacia e dei meccanismi d'azione di un'app per smartphone progettata per ridurre il consumo malsano di alcol: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso malsano di alcol è comune e provoca danni enormi. La maggior parte delle persone con un uso malsano di alcol non cercherà mai un trattamento formale per l'alcol. In alternativa, sono state sviluppate app per smartphone come mezzo per fornire aiuto alle persone preoccupate per il loro consumo di alcol. Sebbene tali app siano ampiamente disponibili, la grande maggioranza ha poche o nessuna base di prove e la ricerca ha indicato che alcune potrebbero effettivamente fare più male che bene. È necessaria un'app di comprovata efficacia nel ridurre il consumo di alcol per sfruttare questa opportunità per motivare il gran numero di persone che cercano assistenza utilizzando questa promettente tecnologia.
Questo studio recluterà persone che consumano alcol in modo malsano. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi per ricevere l'accesso a: 1) l'app completa; o 2) una copia dell'app in cui viene fornito solo il contenuto educativo (invece del contenuto di intervento completo dell'app). I partecipanti verranno contattati 6 mesi dopo aver acconsentito allo studio per valutare i cambiamenti nel loro consumo di alcol. Prevediamo che l'app completa porterà a maggiori riduzioni del consumo di alcol e un impatto più duraturo rispetto all'app con solo contenuti educativi. Inoltre, questo studio ci aiuterà a capire quali componenti dell'app per smartphone è importante utilizzare per promuovere la riduzione del consumo di alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toronto, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggio di 8 o più nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
- attualmente noi uno smartphone con iOS o Android
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App per smartphone - accesso completo
Un'app per smartphone contenente 5 moduli: 1) feedback personalizzato sul consumo di alcol (contenente feedback normativo per età e sesso per coloro che si trovano in Canada), 2) strumento di automonitoraggio e definizione degli obiettivi, 3) strumento per scegliere un guidatore designato, 4 ) calcolatore del contenuto di alcol nel sangue (BAC) e 5) informazioni educative sul consumo di alcol e sulle sue conseguenze (ad es.
"schede informative").
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un'app per smartphone progettata per promuovere la riduzione del consumo di alcol tra le persone che bevono in modo pericoloso
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Comparatore attivo: App per smartphone - solo istruzione
Una versione dell'app per smartphone contenente solo il modulo con le informazioni educative sul consumo di alcol e le sue conseguenze (es.
"schede informative").
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un'app per smartphone progettata per promuovere la riduzione del consumo di alcol tra le persone che bevono in modo pericoloso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di bevande consumate in una settimana tipo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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cambiamento autodichiarato
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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cambiamento autodichiarato
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Follow-up a 6 mesi
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Numero di conseguenze associate al consumo di alcol
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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cambiamento autodichiarato
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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