Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret prøveversion af en smartphone-app designet til at reducere usundt alkoholforbrug

5. juli 2023 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Vurdering af effektiviteten og virkningsmekanismerne af en smartphone-app designet til at reducere usundt alkoholforbrug: randomiseret kontrolleret forsøg

Smartphone-apps rettet mod alkoholforbrug bliver i stigende grad brugt som et middel til at hjælpe folk med at reducere deres alkoholforbrug. I erkendelse af dette potentiale har der været en eksplosion af app-udvikling til usund alkoholbrug såvel som anden sundhedsrelateret adfærd. Denne undersøgelse vil rekruttere personer, der indtager alkohol på en usund måde. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper og vil blive kontaktet 6 måneder efter samtykke til undersøgelsen for at vurdere ændringer i deres drikkeri. Derudover vil denne undersøgelse hjælpe os med at forstå, hvilke komponenter i smartphone-appen, der er vigtige at bruge for at fremme reduktioner i alkoholforbruget. En app med dokumenteret effektivitet, gjort bredt tilgængelig og gratis for canadiere, vil give en tiltrængt mulighed for at hjælpe dem, der har behov for at reducere deres alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Usundt alkoholforbrug er almindeligt og forårsager enorm skade. De fleste mennesker med usundt alkoholforbrug vil aldrig søge formel alkoholbehandling. Som et alternativ er smartphone-apps blevet udviklet som et middel til at give hjælp til mennesker, der er bekymrede over deres alkoholforbrug. Selvom sådanne apps er bredt tilgængelige, har det store flertal kun lidt eller ingen evidensbase, og forskning har vist, at nogle faktisk kan gøre mere skade end gavn. En app med dokumenteret effektivitet til at reducere alkoholforbrug er nødvendig for at udnytte denne mulighed for at motivere det store antal mennesker, der søger hjælp ved at bruge denne lovende teknologi.

Denne undersøgelse vil rekruttere personer, der indtager alkohol på en usund måde. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper for enten at få adgang til: 1) den fulde app; eller 2) en kopi af appen, hvor kun det pædagogiske indhold leveres (i modsætning til appens fulde interventionsindhold). Deltagerne vil blive kontaktet 6 måneder efter samtykke til undersøgelsen for at vurdere ændringer i deres drikkeri. Vi forudser, at den fulde app vil føre til større reduktioner i drikkeri og en mere vedvarende effekt end appen med kun undervisningsindhold. Derudover vil denne undersøgelse hjælpe os med at forstå, hvilke komponenter i smartphone-appen, der er vigtige at bruge for at fremme reduktioner i alkoholforbruget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

761

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en score på 8 eller mere på testen for identifikation af alkoholbrugsforstyrrelser
  • i øjeblikket bruger vi en smartphone, der kører iOS eller Android

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone app - fuld adgang
En smartphone-app, der indeholder 5 moduler: 1) personlig feedback om alkoholforbrug (indeholder normativ feedback efter alder og køn for dem, der befinder sig i Canada), 2) værktøj til selvovervågning og målsætning, 3) værktøj til at vælge en udpeget chauffør, 4 ) lommeregner for alkoholindhold i blodet (BAC) og 5) pædagogisk information om alkoholforbrug og dets konsekvenser (dvs. "faktaark").
en smartphone-app designet til at fremme reduktioner i alkoholforbruget blandt mennesker, der drikker på en farlig måde
Aktiv komparator: Smartphone-app - kun uddannelse
En version af Smartphone-appen, der kun indeholder modulet med de pædagogiske oplysninger om alkoholforbrug og dets konsekvenser (dvs. "faktaark").
en smartphone-app designet til at fremme reduktioner i alkoholforbruget blandt mennesker, der drikker på en farlig måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal drikkevarer indtaget i en typisk uge
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
selvrapporteret forandring
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tunge drikkedage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
selvrapporteret forandring
6 måneders opfølgning
Antal konsekvenser forbundet med at drikke
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
selvrapporteret forandring
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner