小児におけるスポット尿中シュウ酸塩対クレアチニン比の基準間隔
6 歳未満のパキスタン起源の小児におけるスポット尿中シュウ酸塩対クレアチニン比の基準間隔の決定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
横断研究は、アガ・カーン大学病院の倫理審査委員会の承認後、2018年6月から2019年10月まで、カラチのアガ・カーン大学病理学検査医学科化学病理学部門で実施された。
対象条件には、過去 2 週間に病気がなく、過去 4 週間以降に入院していない 6 歳未満の子供が含まれます。 ビタミン、腎臓結石の病歴、腎臓結石の家族歴のある子供は除外されました。
標準化されたアンケートが使用され、推奨されるターゲットサンプルサイズは CLSI ガイドライン C28-A3 を使用して計算されました。 非確率(連続サンプリング)が行われました。 各参考人の親または保護者が研究に参加するよう招待されました。 保護者には、治験責任医師より、治験の説明、同意書(現地の倫理委員会のガイドラインに従い、現地の言語で書かれたもの)、参加手順が説明されました。 同意された方には採尿用の容器が提供され、採尿手順の説明が行われました。 朝の尿サンプル 5ml を無作為に収集し、6M 塩酸を加えた後、分析するまで -30 °C で保存しました。
尿中シュウ酸塩は、Trinity Biotech Plc (アイルランド、ウィックロー) のシュウ酸オキシダーゼ原理に基づくキットを使用して Micro lab 300 で測定し、クレアチニンは米国 Siemens Diagnostic の動的 Jaffe 反応 ADVIA 1800 で測定しました。 結果を検証するために、サンプルは品質管理標本を使用してバッチで分析されました。 シュウ酸塩とクレアチニンの比 (Ox:Cr) を計算しました。 米国病理学者協会がアガ カーン大学病院の臨床検査室を認定。
データは EP 評価者と SPSS 23 によって分析されました。 被験者は年齢に基づいて 5 つのグループに分類されました。 グループ I (0 ~ 6 か月)、グループ II (6 か月 ~ 1 年)、グループ III (1 ~ 2 年)、グループ IV (2 ~ 4 年)、およびグループ V (4 ~ 6 年)。 記述データは、頻度と IQR の中央値について分析されました。 P 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75800
- Syed bilal hashmi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象条件には、過去 2 週間に病気がなく、過去 4 週間以降に入院していない 6 歳未満の子供が含まれます。
除外基準:
- ビタミン、腎臓結石の病歴、腎臓結石の家族歴のある子供は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
6 歳未満のパキスタン起源の小児におけるスポット尿中シュウ酸塩対クレアチニン比の基準間隔の決定
時間枠:1年
|
私たちの母集団の 6 歳未満の小児におけるスポット尿シュウ酸塩とクレアチニンの基準範囲を決定します。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Syed bilal hashmi, MBBS、AKUH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cochat P, Rumsby G. Primary hyperoxaluria. N Engl J Med. 2013 Aug 15;369(7):649-58. doi: 10.1056/NEJMra1301564. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2168.
- Molla A, Khurshid M, Manser WT, Lalani R, Alam A, Mohammad Z. Suggested reference ranges in clinical chemistry for apparently healthy males and females of Pakistan. J Pak Med Assoc. 1993 Jun;43(6):113-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-0232-345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。