儿童尿草酸盐与肌酐比值的参考区间
巴基斯坦裔 6 岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐比值参考区间的确定
研究概览
地位
条件
详细说明
经阿迦汗大学医院伦理审查委员会批准,于 2018 年 6 月至 2019 年 10 月在卡拉奇阿迦汗大学病理学和检验医学系化学病理科进行了一项横断面研究。
纳入标准包括 6 岁以下的儿童,过去两周内未患任何疾病,且过去 4 周内未住院。 服用维生素或肾结石病史或肾结石家族史的儿童被排除在外。
使用标准化问卷,并使用 CLSI 指南 C28-A3 计算推荐的目标样本量。 完成了非概率(连续抽样)。 每个参考个体的父母或监护人都被邀请参加研究。 主要研究者向父母解释了研究的解释、同意书(根据当地伦理委员会的指导方针,以当地语言书写)和参与程序。 那些同意的人被提供了一个用于收集尿液的容器,并解释了收集程序。 收集 5 毫升随机晨尿样本并储存在 -30 ºC 下,直到在加入 6M 盐酸后进行分析。
尿草酸是在 Micro lab 300 上使用基于爱尔兰威克洛 Trinity Biotech Plc 的草酸氧化酶原理的试剂盒测量的,而肌酐是通过美国西门子诊断公司的动力学 Jaffe 反应 ADVIA 1800 测量的。 样品与质量控制样本一起分批分析,以验证结果。 计算草酸盐与肌酐的比率 (Ox: Cr)。 美国病理学家协会认可阿迦汗大学医院的临床实验室。
通过 EP 评估器和 SPSS 23 分析数据。 受试者根据年龄分为五组。 I组(0-6个月),II组(6个月-1岁),III组(1-2岁),IV组(2-4岁),V组(4-6岁)。 使用 IQR 分析描述性数据的频率和中位数。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75800
- Syed bilal hashmi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入标准包括 6 岁以下的儿童,过去两周内未患任何疾病,且过去 4 周内未住院。
排除标准:
- 服用维生素或肾结石病史或肾结石家族史的儿童被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴基斯坦裔 6 岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐比值参考区间的确定
大体时间:1年
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确定我国六岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐的参考区间。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Syed bilal hashmi, MBBS、AKUH
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cochat P, Rumsby G. Primary hyperoxaluria. N Engl J Med. 2013 Aug 15;369(7):649-58. doi: 10.1056/NEJMra1301564. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2168.
- Molla A, Khurshid M, Manser WT, Lalani R, Alam A, Mohammad Z. Suggested reference ranges in clinical chemistry for apparently healthy males and females of Pakistan. J Pak Med Assoc. 1993 Jun;43(6):113-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2018-0232-345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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