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儿童尿草酸盐与肌酐比值的参考区间

2021年2月15日 更新者:Syed bilal hashmi、Aga Khan University

巴基斯坦裔 6 岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐比值参考区间的确定

巴基斯坦人口的草酸盐参考区间 (RI) 并不容易获得。 大多数实验室使用的值通常取自主要对高加索人进行的研究的文献或草酸盐试剂盒的制造商包装说明书 [2]。 分析物的 RI 可帮助临床医生区分健康与疾病 [3]。 它是通过测试健康人群并在人口统计学上定义参考人群后找出对他们来说似乎“正常”的人群来建立的。 实验室对 RI 的仔细确定和验证或验证对于确保正确使用至关重要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

经阿迦汗大学医院伦理审查委员会批准,于 2018 年 6 月至 2019 年 10 月在卡拉奇阿迦汗大学病理学和检验医学系化学病理科进行了一项横断面研究。

纳入标准包括 6 岁以下的儿童,过去两周内未患任何疾病,且过去 4 周内未住院。 服用维生素或肾结石病史或肾结石家族史的儿童被排除在外。

使用标准化问卷,并使用 CLSI 指南 C28-A3 计算推荐的目标样本量。 完成了非概率(连续抽样)。 每个参考个体的父母或监护人都被邀请参加研究。 主要研究者向父母解释了研究的解释、同意书(根据当地伦理委员会的指导方针,以当地语言书写)和参与程序。 那些同意的人被提供了一个用于收集尿液的容器,并解释了收集程序。 收集 5 毫升随机晨尿样本并储存在 -30 ºC 下,直到在加入 6M 盐酸后进行分析。

尿草酸是在 Micro lab 300 上使用基于爱尔兰威克洛 Trinity Biotech Plc 的草酸氧化酶原理的试剂盒测量的,而肌酐是通过美国西门子诊断公司的动力学 Jaffe 反应 ADVIA 1800 测量的。 样品与质量控制样本一起分批分析,以验证结果。 计算草酸盐与肌酐的比率 (Ox: Cr)。 美国病理学家协会认可阿迦汗大学医院的临床实验室。

通过 EP 评估器和 SPSS 23 分析数据。 受试者根据年龄分为五组。 I组(0-6个月),II组(6个月-1岁),III组(1-2岁),IV组(2-4岁),V组(4-6岁)。 使用 IQR 分析描述性数据的频率和中位数。 P值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75800
        • Syed bilal hashmi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

6岁以下的健康儿童(男女)

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括 6 岁以下的儿童,过去两周内未患任何疾病,且过去 4 周内未住院。

排除标准:

  • 服用维生素或肾结石病史或肾结石家族史的儿童被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴基斯坦裔 6 岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐比值参考区间的确定
大体时间:1年
确定我国六岁以下儿童尿液草酸盐与肌酐的参考区间。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed bilal hashmi, MBBS、AKUH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月15日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-0232-345

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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