Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceinterval mellem punkturinoxalat og kreatininforhold hos børn

15. februar 2021 opdateret af: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Bestemmelse af referenceinterval mellem punkturinoxalat og kreatinin-forhold hos børn af pakistansk oprindelse under seks år

Referenceintervaller (RI) for oxalat for den pakistanske befolkning er ikke let tilgængelige. De værdier, der anvendes af de fleste laboratorier, er normalt taget fra litteraturen fra undersøgelser, der hovedsageligt er udført på kaukasisk eller fra producentens indlægsseddel til oxalatreagenssæt [2]. RI af en analyt hjælper klinikeren med at skelne mellem sundhed og sygdom [3]. Det etableres ved at teste raske populationer og finde ud af, hvad der ser ud til at være "normalt" for dem efter at have defineret referencepopulationen demografisk. Omhyggelig bestemmelse og verifikation eller validering af RI af laboratoriet er afgørende for at sikre korrekt brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et tværsnitsstudie blev udført ved Sektion for Kemisk Patologi, Afdelingen for Patologi og Laboratoriemedicin, Aga Khan University, Karachi, fra juni 2018 til oktober 2019 efter godkendelse fra Aga Khan Universitetshospitals etiske revisionsudvalg.

Inklusionskriterier omfattede børn under seks år, der ikke har lidt af nogen sygdom i løbet af de sidste to uger og ingen indlæggelse siden de sidste fire uger. Børn med vitaminer eller tidligere nyresten eller familiehistorie med nyresten blev udelukket.

Et standardiseret spørgeskema blev brugt, og anbefalet målstikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af CLSI retningslinjer C28-A3. Ikke-sandsynlighed (konsekutiv prøveudtagning) blev udført. Forældre eller værger til hver referenceperson blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. En forklaring af undersøgelsen, samtykkeerklæring (skrevet på det lokale sprog i overensstemmelse med retningslinjerne fra den lokale etiske komité) og proceduren for deltagelse blev forklaret til forældrene af den primære investigator. De, der gav samtykke, fik udleveret en beholder til urinopsamling, og proceduren for opsamlingen blev forklaret. En 5 ml tilfældig morgenurinprøve blev opsamlet og opbevaret ved -30 ºC indtil analyse efter tilsætning af 6 M saltsyre.

Urinoxalat blev målt på Micro lab 300 ved hjælp af et kit baseret på oxalatoxidaseprincippet af Trinity Biotech Plc, Wicklow, Irland, mens kreatinin blev målt ved kinetisk Jaffe-reaktion ADVIA 1800 af Siemens Diagnostic, USA. Prøver blev analyseret i batches med kvalitetskontrolprøver for at validere resultaterne. Forholdet mellem oxalat og kreatinin (Ox: Cr) blev beregnet. College of American Pathologist, USA akkrediterer det kliniske laboratorium på Aga Khan University Hospital.

Data blev analyseret af EP-evaluator og SPSS 23. Forsøgspersoner blev kategoriseret baseret på alder i fem grupper. Gruppe I (0-6 måneder), Gruppe II (6 måneder-1 år), Gruppe III (1-2 år), Gruppe IV (2-4 år) og Gruppe V (4-6 år). Beskrivende data blev analyseret for frekvenser og median med IQR. P-værdi <0,05 blev taget som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
        • Syed bilal hashmi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn under 6 år (begge køn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede børn under seks år, der ikke har lidt af nogen sygdom i løbet af de sidste to uger og ingen indlæggelse siden de sidste fire uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med vitaminer eller tidligere nyresten eller familiehistorie med nyresten blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af referenceinterval mellem punkturinoxalat og kreatinin-forhold hos børn af pakistansk oprindelse under seks år
Tidsramme: 1 år
At bestemme referenceintervallet for spoturinoxalat til kreatinin hos børn under seks år for vores befolkning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed bilal hashmi, MBBS, AKUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0232-345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner