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어린이의 크레아티닌 비율에 대한 스팟 요 옥살레이트의 참조 구간

2021년 2월 15일 업데이트: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

6세 미만의 파키스탄 출신 아동에서 요중 옥살산염 대 크레아티닌 비율의 참고 범위 결정

파키스탄 인구에 대한 oxalate의 참고 구간(RI)은 쉽게 구할 수 없습니다. 대부분의 실험실에서 사용하는 값은 일반적으로 주로 백인에 대해 수행된 연구의 문헌이나 옥살레이트 시약 키트의 제조업체 패키지 삽입물에서 가져옵니다[2]. 분석물의 RI는 임상의가 건강과 질병을 구별하는 데 도움을 줍니다[3]. 건강한 인구를 테스트하고 참조 인구를 인구 통계적으로 정의한 후 "정상"인 것으로 보이는 것을 파악하여 설정됩니다. 실험실에서 RI를 신중하게 결정하고 검증 또는 검증하는 것은 적절한 유용성을 보장하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2018년 6월부터 2019년 10월까지 Aga Khan 대학병원 윤리심사위원회의 승인을 받아 Karachi의 Aga Khan University 병리 및 진단검사의학과 화학병리과에서 단면 연구가 수행되었습니다.

포함 기준에는 지난 2주 동안 질병을 앓지 않았고 지난 4주 이후 입원한 적이 없는 6세 미만의 어린이가 포함되었습니다. 비타민 섭취 어린이 또는 신장 결석 병력 또는 신장 결석 가족력은 제외되었습니다.

표준화된 설문지가 사용되었고 권장 대상 샘플 크기는 CLSI 지침 C28-A3을 사용하여 계산되었습니다. 비확률(연속 샘플링)을 수행했습니다. 각 참조 개인의 부모 또는 보호자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 연구에 대한 설명, 동의서(현지 언어로 작성, 지역 윤리위원회 지침에 따름) 및 참여 절차는 1차 조사자가 부모에게 설명하였다. 동의한 사람에게는 소변 채집용 용기를 제공하고 채혈 절차를 설명하였다. 5ml 무작위 아침 소변 샘플을 채취하여 6M 염산을 첨가한 후 분석할 때까지 -30ºC에서 보관했습니다.

뇨 옥살레이트는 Trinity Biotech Plc(Wicklow, Ireland)의 옥살레이트 옥시다제 원리에 기반한 키트를 사용하여 Micro lab 300에서 측정한 반면, 크레아티닌은 미국 Siemens Diagnostic의 동역학 Jaffe 반응 ADVIA 1800으로 측정했습니다. 결과를 검증하기 위해 샘플을 품질 관리 표본과 함께 배치로 분석했습니다. 옥살산염 대 크레아티닌 비율(Ox: Cr)을 계산했습니다. College of American Pathologist, USA는 Aga Khan University Hospital의 임상 실험실을 인증합니다.

데이터는 EP 평가자와 SPSS 23으로 분석했습니다. 주제는 연령에 따라 5개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I(0-6개월), 그룹 II(6개월-1년), 그룹 III(1-2년), 그룹 IV(2-4년) 및 그룹 V(4-6년). 설명 데이터는 IQR을 사용하여 빈도 및 중앙값에 대해 분석되었습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75800
        • Syed bilal hashmi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 6세 미만의 건강한 소아(남녀공용)

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 지난 2주 동안 질병을 앓지 않았고 지난 4주 이후 입원한 적이 없는 6세 미만의 어린이가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 비타민 섭취 어린이 또는 신장 결석 병력 또는 신장 결석 가족력은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6세 미만의 파키스탄 출신 아동에서 요중 옥살산염 대 크레아티닌 비율의 참고 범위 결정
기간: 일년
우리 인구에 대한 6세 미만 어린이의 스팟 소변 옥살레이트 대 크레아티닌 참조 간격을 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Syed bilal hashmi, MBBS, AKUH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0232-345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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