ESD 切除時間に対するクリップ牽引の影響。
2026年8月9日 更新者：Richard Marsk、Karolinska Institutet
ESD 切除時間に対するクリップ牽引の影響。ランダム化対照試験
結腸直腸の内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を予定している患者は、牽引装置（除去する病変部に固定されたデンタルフロスのループが付いた内視鏡クリップで構成され、別のクリップでループを固定する）の使用にランダムに割り当てられます。隣接する腸壁）または標準的な ESD。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡的粘膜下層剥離術で治療可能な腺腫または早期結腸直腸癌の患者は、牽引装置の使用または標準的な ESD の使用にランダムに割り当てられます。
病変の位置、形態、大きさが記録されます。
施術時間はストップウォッチで計測します
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、18288
- Endoskopicentrum Danderyds Sjukhus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ESD技術による除去に適した結腸または直腸の病変
除外基準:
- 痴呆
- 書かれた研究情報を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準
標準的な内視鏡粘膜下層剥離術
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アクティブコンパレータ：介入的
クリップ牽引装置の使用の義務化
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結んだデンタルフロスのループが付いた内視鏡クリップが病変に取り付けられます。
次に、ループが別の内視鏡クリップで捕らえられ、隣接する腸壁に取り付けられるため、組織に張力が生じ、解剖が容易になります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除速度(mm2/min)
時間枠：手続き完了以内に
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切除した病変の面積を処置時間で割ったものとして測定されます。
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手続き完了以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Marsk, MD,PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-06741
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。