Влияние клип-тракции на время резекции ЭСР.
9 августа 2026 г. обновлено: Richard Marsk, Karolinska Institutet
Влияние клип-тракции на время резекции ЭСР. Рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты, которым назначена эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) в колоректальной кишке, будут рандомизированы для использования вытяжного устройства (состоящего из эндоскопического зажима с петлей зубной нити, закрепленной в очаге поражения, который необходимо удалить, другой зажим будет закреплять петлю на прилежащая стенка кишечника) или стандартный ESD.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с аденомой или ранним колоректальным раком, поддающимся лечению с помощью эндоскопической подслизистой диссекции, будут рандомизированы для использования вытяжного устройства или стандартного ESD.
Местоположение, морфология и размер поражения будут записаны.
Время процедуры будет измеряться с помощью секундомера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Endoskopicentrum Danderyds Sjukhus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- поражение толстой или прямой кишки, подходящее для удаления методом ESD
Критерии исключения:
- деменция
- неспособность понять письменную учебную информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный
Стандартная эндоскопическая диссекция подслизистой оболочки
|
|
|
Активный компаратор: Интервенционный
Обязательное использование зажимно-тягового устройства
|
К пораженному месту прикрепят эндоскопический зажим с петлей из зубной нити.
Затем петля захватывается другим эндоскопическим зажимом и прикрепляется к прилегающей стенке кишки, тем самым создавая напряжение в тканях и облегчая рассечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость резекции (мм2/мин)
Временное ограничение: По завершению процедуры
|
Измеряется как площадь удаленного поражения, деленная на время процедуры.
|
По завершению процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Marsk, MD,PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .