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透析患者へのフットリフレクソロジーの効果

2022年6月20日 更新者:Gizem Göktuna、Dokuz Eylul University

透析患者に適用されたフットリフレクソロジーが生活の質と症状のコントロールに与える影響:無作為化臨床試験

リフレクソロジーは、健康の維持・増進や症状の緩和を目的としたマッサージ療法です。 透析症状に効果があるとされるフットリフレクソロジーを血液透析患者様に9回で施術いたします。 この研究では、透析患者に適用されるフットリフレクソロジーが睡眠、不安、生活の質に及ぼす影響を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リフレクソロジーは、身​​体、臓器、システムのすべての部分に対応する手足の反射点を手動で刺激することにより、身体の神経と血液循環を刺激することに基づく全体論的治療として定義されています。 文献には、リフレクソロジー マッサージの有効性を評価するために、さまざまなサンプルで実施された多くの研究があります。 これらのサンプルには、血液透析患者も含まれます。 血液透析患者さんは、治療の過程で、生活習慣の変化、心理社会的影響、治療による副作用など、多くの身体的および精神的症状に直面しています。 看護師は、これらの苦情を軽減し、排除する上で重要な役割を果たします。 目的: 透析患者に適用されるフットリフレクソロジーが、睡眠、不安、生活の質に及ぼす影響を判断することを目的としています。 設計: 無作為化、制御、前向き研究。 設定: イズミールの大学病院血液透析センター。 患者: 血液透析治療を受けている 40 人の患者。 介入: リフレクソロジー マッサージの 9 つのセッションは、太陽神経叢、脳、下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に与えられます。 主な結果の測定値: 睡眠、不安、生活の質。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35340
        • Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 意思疎通に問題のない、意識的で方向性がある
  • 研究への参加に同意する
  • 血液透析治療を週3回、6ヶ月以上受けている
  • マッサージをしても問題ない患者様。皮膚病変、やけど、筋肉や骨に関係する病的疾患、静脈炎、塞栓症、出血性疾患のない方。

除外基準:

  • 血液透析治療歴が6ヶ月未満の患者。
  • 糖尿病性神経障害の患者
  • 足に皮膚病変、火傷、開放創、筋骨系の病的疾患、静脈炎、塞栓症、出血障害がある方。
  • 感染症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
インフォームド コンセント フォーム、足のリフレクソロジー マッサージの 9 つのセッションは、太陽神経叢、脳、脳下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に 3 週間与えられます。 次に、データ収集ツールが適用されました。
リフレクソロジーは、健康の維持・増進や症状の緩和を目的としたマッサージ療法です。
プラセボコンパレーター:コントロール
インフォームドコンセントフォーム、フットマッサージが行われました。 次に、データ収集ツールが適用されました。
リフレクソロジーは、健康の維持・増進や症状の緩和を目的としたマッサージ療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寝る
時間枠:太陽神経叢、脳、脳下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に 9 回のフット リフレクソロジー マッサージを 3 週間受けます。
睡眠の質の向上。 患者の睡眠の質のスコアは、Richard-Campbell Sleep Questionnaire によって収集されました。 スケールには 100 mm の線があり、可能な限り最低の睡眠 (0 mm) から可能な限り最高の睡眠 (100 mm) を表す言葉が書かれています。
太陽神経叢、脳、脳下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に 9 回のフット リフレクソロジー マッサージを 3 週間受けます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:太陽神経叢、脳、脳下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に 9 回のフット リフレクソロジー マッサージを 3 週間受けます。
不安を軽減します。 患者の不安スコア データは、State Anxiety Inventory によって収集されました。 20アイテムスケールです。 インベントリのスコアは 20 ~ 80 の範囲です。ポイントが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
太陽神経叢、脳、脳下垂体、甲状腺、横隔膜、上部リンパ、肺、脊髄、副腎などの反射点に 9 回のフット リフレクソロジー マッサージを 3 週間受けます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülşah Gürol Arslan, PhD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月12日

一次修了 (実際)

2021年6月20日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Issue: 2020/29-48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マッサージ療法の臨床試験

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