L'effetto della riflessologia plantare applicata sui pazienti in dialisi
20 giugno 2022 aggiornato da: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
L'effetto della riflessologia plantare applicata ai pazienti in dialisi sulla qualità della vita e sul controllo dei sintomi: uno studio clinico randomizzato
La riflessologia è la massoterapia utilizzata per mantenere e migliorare la salute, oltre ad alleviare alcuni sintomi.
La riflessologia plantare, che si pensa abbia un effetto sui sintomi della dialisi, sarà applicata ai pazienti in emodialisi in 9 sessioni.
In questo studio, si mira a determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata ai pazienti in dialisi sul sonno, l'ansia e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riflessologia è definita come un trattamento olistico basato sulla stimolazione dei nervi e della circolazione sanguigna nel corpo stimolando manualmente i punti riflessi nelle mani e nei piedi corrispondenti a tutte le parti del corpo, organi e sistemi.
In letteratura esistono molti studi condotti su diversi campioni per valutare l'efficacia del massaggio riflessogeno.
In questi campioni sono inclusi anche i pazienti in emodialisi.
I pazienti in emodialisi devono affrontare molti sintomi fisici ed emotivi come cambiamenti dello stile di vita, effetti psicosociali, effetti collaterali dovuti al trattamento, durante il loro processo di trattamento.
Gli infermieri svolgono un ruolo importante nell'alleviare ed eliminare questi disturbi.
Obiettivo: Ha lo scopo di determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata ai pazienti in dialisi sul sonno, l'ansia e la qualità della vita.
Disegno: studio prospettico randomizzato, controllato.
Ambiente: Centro di emodialisi dell'ospedale universitario di Izmir.
Pazienti: Quaranta pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Interventi: Nove sessioni di massaggio riflessologico verranno eseguite su punti riflessi tra cui il plesso solare, il cervello, l'ipofisi, la tiroide, il diaframma, i linfonodi superiori, il polmone, il midollo spinale e le ghiandole surrenali.
Principali misure di esito: sonno, ansia e qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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İzmir, Tacchino, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consapevole e orientato senza problemi di comunicazione
- Accettare di partecipare allo studio
- Ricevere un trattamento di emodialisi 3 volte a settimana per 6 mesi o più
- Pazienti che non hanno problemi ad applicare il massaggio; Coloro che non presentano lesioni cutanee, ustioni, malattie patologiche legate a muscoli e ossa, flebiti, embolie o disturbi della coagulazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di emodialisi per meno di 6 mesi.
- Pazienti con neuropatia diabetica
- Coloro che hanno lesioni cutanee, ustioni, ferite aperte, malattie patologiche muscolari e ossee, flebiti, embolie o disturbi emorragici nel piede.
- Pazienti con infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
moduli di consenso informato, verranno somministrate nove sessioni di massaggio riflessologico plantare a punti riflessi tra cui plesso solare, cervello, ipofisi, tiroide, diaframma, linfonodi superiori, polmone, midollo spinale e ghiandole surrenali per 3 settimane.
Poi sono stati applicati gli strumenti di raccolta dati.
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La riflessologia è la massoterapia utilizzata per mantenere e migliorare la salute, oltre ad alleviare alcuni sintomi.
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Comparatore placebo: Controllo
sono stati eseguiti moduli di consenso informato, massaggio ai piedi.
Poi sono stati applicati gli strumenti di raccolta dati.
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La riflessologia è la massoterapia utilizzata per mantenere e migliorare la salute, oltre ad alleviare alcuni sintomi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dormire
Lasso di tempo: nove sessioni di massaggio di riflessologia plantare verranno effettuate su punti riflessi tra cui il plesso solare, il cervello, l'ipofisi, la tiroide, il diaframma, i linfonodi superiori, il polmone, il midollo spinale e le ghiandole surrenali per 3 settimane.
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miglioramento della qualità del sonno.
Il punteggio della qualità del sonno dei pazienti è stato raccolto dal Richard-Campbell Sleep Questionnaire.
La scala ha una linea di 100 mm con parole che descrivono il sonno più povero possibile (0 mm) al miglior sonno possibile (100 mm).
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nove sessioni di massaggio di riflessologia plantare verranno effettuate su punti riflessi tra cui il plesso solare, il cervello, l'ipofisi, la tiroide, il diaframma, i linfonodi superiori, il polmone, il midollo spinale e le ghiandole surrenali per 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: nove sessioni di massaggio di riflessologia plantare verranno effettuate su punti riflessi tra cui il plesso solare, il cervello, l'ipofisi, la tiroide, il diaframma, i linfonodi superiori, il polmone, il midollo spinale e le ghiandole surrenali per 3 settimane.
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ridurre l'ansia.
I dati sul punteggio di ansia dei pazienti sono stati raccolti dallo State Anxiety Inventory.
È una scala di 20 elementi.
I punteggi nell'inventario vanno da 20 a 80. I punteggi più alti mostrano un livello più alto di ansia.
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nove sessioni di massaggio di riflessologia plantare verranno effettuate su punti riflessi tra cui il plesso solare, il cervello, l'ipofisi, la tiroide, il diaframma, i linfonodi superiori, il polmone, il midollo spinale e le ghiandole surrenali per 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Issue: 2020/29-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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