Wpływ refleksologii stóp stosowanej u pacjentów dializowanych
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Wpływ refleksologii stóp stosowanej u pacjentów dializowanych na jakość życia i kontrolę objawów: randomizowane badanie kliniczne
Refleksologia to terapia masażem stosowana w celu utrzymania i poprawy zdrowia, a także łagodzenia niektórych objawów.
Refleksologia stóp, która, jak się uważa, ma wpływ na objawy dializy, zostanie zastosowana u pacjentów poddawanych hemodializie podczas 9 sesji.
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu refleksologii stóp stosowanej u pacjentów dializowanych na sen, lęk i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Refleksologia jest definiowana jako całościowe leczenie polegające na pobudzaniu nerwów i krążenia krwi w organizmie poprzez manualną stymulację punktów refleksyjnych na dłoniach i stopach odpowiadających wszystkim częściom ciała, narządom i układom.
W literaturze istnieje wiele badań przeprowadzonych na różnych próbkach w celu oceny skuteczności masażu refleksologicznego.
Próbki te obejmują również pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci poddawani hemodializie mają do czynienia z wieloma objawami fizycznymi i emocjonalnymi, takimi jak zmiany stylu życia, skutki psychospołeczne, skutki uboczne leczenia, podczas procesu leczenia.
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w łagodzeniu i eliminowaniu tych dolegliwości.
Cel: Celem pracy jest określenie wpływu refleksologii stóp stosowanej u pacjentów dializowanych na sen, lęk i jakość życia.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie.
Otoczenie: Centrum Hemodializy Szpitala Uniwersyteckiego w Izmirze.
Pacjenci: Czterdziestu pacjentów poddawanych hemodializie.
Interwencje: Dziewięć sesji masażu refleksologicznego dotyczy punktów odruchowych, w tym splotu słonecznego, mózgu, przysadki mózgowej, tarczycy, przepony, górnych węzłów chłonnych, płuc, rdzenia kręgowego i nadnerczy.
Główne miary wyniku: sen, niepokój i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadomy i zorientowany bez problemu z komunikacją
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Poddawanie się hemodializie 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy lub dłużej
- Pacjenci, którzy nie mają problemu z wykonaniem masażu; Ci, którzy nie mają żadnych zmian skórnych, oparzeń, chorób patologicznych mięśni i kości, zapalenia żył, zatorowości czy skazy krwotocznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani hemodializie przez mniej niż 6 miesięcy.
- Pacjenci z neuropatią cukrzycową
- Ci, którzy mają jakiekolwiek zmiany skórne, oparzenia, otwarte rany, patologiczne choroby mięśni i kości, zapalenie żył, zator lub skazę krwotoczną w stopie.
- Pacjenci z infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
formularzy świadomej zgody, dziewięć sesji masażu refleksologicznego stóp zostanie podanych punktom odruchowym, w tym splotowi słonecznemu, mózgowi, przysadce mózgowej, tarczycy, przeponie, górnym limfatom, płucom, rdzeniu kręgowemu i nadnerczom przez 3 tygodnie.
Następnie zastosowano narzędzia do zbierania danych.
|
Refleksologia to terapia masażem stosowana w celu utrzymania i poprawy zdrowia, a także łagodzenia niektórych objawów.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
formularze świadomej zgody, wykonywano masaż stóp.
Następnie zastosowano narzędzia do zbierania danych.
|
Refleksologia to terapia masażem stosowana w celu utrzymania i poprawy zdrowia, a także łagodzenia niektórych objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sen
Ramy czasowe: Dziewięć sesji masażu refleksologicznego stóp dotyczy punktów refleksyjnych, w tym splotu słonecznego, mózgu, przysadki mózgowej, tarczycy, przepony, górnych węzłów chłonnych, płuc, rdzenia kręgowego i nadnerczy przez 3 tygodnie.
|
poprawa jakości snu.
Ocena jakości snu pacjentów została zebrana za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella.
Skala ma 100-milimetrową kreskę ze słowami opisującymi najsłabszy możliwy sen (0 mm) do najlepszego możliwego snu (100 mm).
|
Dziewięć sesji masażu refleksologicznego stóp dotyczy punktów refleksyjnych, w tym splotu słonecznego, mózgu, przysadki mózgowej, tarczycy, przepony, górnych węzłów chłonnych, płuc, rdzenia kręgowego i nadnerczy przez 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lęk
Ramy czasowe: Dziewięć sesji masażu refleksologicznego stóp dotyczy punktów refleksyjnych, w tym splotu słonecznego, mózgu, przysadki mózgowej, tarczycy, przepony, górnych węzłów chłonnych, płuc, rdzenia kręgowego i nadnerczy przez 3 tygodnie.
|
zmniejszyć niepokój.
Dane dotyczące oceny lęku pacjentów zostały zebrane za pomocą Inwentarza Stanu Lęku.
Jest to 20-punktowa skala.
Wyniki w inwentarzu wahają się od 20 do 80. Im wyższa liczba punktów, tym wyższy poziom niepokoju.
|
Dziewięć sesji masażu refleksologicznego stóp dotyczy punktów refleksyjnych, w tym splotu słonecznego, mózgu, przysadki mózgowej, tarczycy, przepony, górnych węzłów chłonnych, płuc, rdzenia kręgowego i nadnerczy przez 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Issue: 2020/29-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .