Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии стоп на диализных пациентов

20 июня 2022 г. обновлено: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Влияние рефлексотерапии стоп у диализных пациентов на качество жизни и контроль симптомов: рандомизированное клиническое исследование

Рефлексотерапия – это массажная терапия, используемая для поддержания и улучшения здоровья, а также облегчения некоторых симптомов. Рефлексотерапия стоп, которая, как считается, влияет на симптомы диализа, будет применяться к пациентам, находящимся на гемодиализе, в течение 9 сеансов. Это исследование направлено на определение влияния рефлексотерапии стоп у диализных пациентов на сон, тревожность и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рефлексология определяется как целостное лечение, основанное на стимуляции нервов и кровообращения в организме путем ручной стимуляции рефлекторных точек на руках и ногах, соответствующих всем частям тела, органам и системам. В литературе имеется множество исследований, проведенных на разных выборках для оценки эффективности рефлексомассажа. В эти выборки также включены пациенты, находящиеся на гемодиализе. Пациенты на гемодиализе сталкиваются со многими физическими и эмоциональными симптомами, такими как изменения образа жизни, психосоциальные эффекты, побочные эффекты, связанные с лечением, в процессе лечения. Медсестры играют важную роль в облегчении и устранении этих жалоб. Цель: определить влияние рефлексотерапии стоп у диализных пациентов на сон, тревогу и качество жизни. Дизайн: Рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Урегулирование: Центр гемодиализа университетской больницы в Измире. Пациенты: 40 пациентов, получающих лечение гемодиализом. Вмешательства: девять сеансов рефлексологического массажа будут направлены на рефлекторные точки, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники. Основные показатели результатов: сон, тревожность и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35340
        • Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сознательный и ориентированный, без проблем с общением
  • Согласие на участие в исследовании
  • Лечение гемодиализом 3 раза в неделю в течение 6 месяцев и более
  • Пациенты, у которых нет проблем с применением массажа; Те, у кого нет поражений кожи, ожогов, патологических заболеваний, связанных с мышцами и костями, флебита, эмболии или нарушения свертываемости крови.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие лечение гемодиализом менее 6 мес.
  • Пациенты с диабетической невропатией
  • Те, у кого есть какие-либо поражения кожи, ожоги, открытые раны, мышечные и костные патологические заболевания, флебиты, эмболии или нарушения кровотечения в стопе.
  • Больные с инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
формы информированного согласия, в течение 3 недель будет проведено девять сеансов рефлексологического массажа стоп с рефлекторными точками, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники. Затем были применены инструменты сбора данных.
Рефлексотерапия – это массажная терапия, используемая для поддержания и улучшения здоровья, а также облегчения некоторых симптомов.
Плацебо Компаратор: Контроль
формы информированного согласия, массаж стоп. Затем были применены инструменты сбора данных.
Рефлексотерапия – это массажная терапия, используемая для поддержания и улучшения здоровья, а также облегчения некоторых симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спать
Временное ограничение: девять сеансов рефлекторного массажа стопы будут проводиться на рефлекторных точках, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники в течение 3 недель.
улучшение качества сна. Оценка качества сна пациентов была собрана с помощью опросника сна Ричарда-Кэмпбелла. Шкала имеет 100-мм линию со словами, описывающими сон от самого плохого (0 мм) до максимально возможного (100 мм).
девять сеансов рефлекторного массажа стопы будут проводиться на рефлекторных точках, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники в течение 3 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: девять сеансов рефлекторного массажа стопы будут проводиться на рефлекторных точках, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники в течение 3 недель.
уменьшить тревогу. Данные о шкале тревожности пациентов были собраны с помощью инвентаризации состояния тревожности. Это шкала из 20 пунктов. Баллы в опроснике колеблются от 20 до 80. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
девять сеансов рефлекторного массажа стопы будут проводиться на рефлекторных точках, включая солнечное сплетение, головной мозг, гипофиз, щитовидную железу, диафрагму, верхние лимфатические узлы, легкие, спинной мозг и надпочечники в течение 3 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Issue: 2020/29-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования массажная терапия

Подписаться