- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756999
O efeito da reflexologia podal aplicada em pacientes em diálise
20 de junho de 2022 atualizado por: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
O efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes em diálise na qualidade de vida e no controle dos sintomas: um ensaio clínico randomizado
A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas.
A reflexologia podal, que se acredita ter efeito sobre os sintomas da diálise, será aplicada a pacientes em hemodiálise em 9 sessões.
Neste estudo, pretende-se determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes em diálise no sono, ansiedade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reflexologia é definida como um tratamento holístico baseado na estimulação dos nervos e da circulação sanguínea no corpo, estimulando manualmente os pontos reflexos nas mãos e nos pés correspondentes a todas as partes do corpo, órgãos e sistemas.
Na literatura, existem muitos estudos realizados em diferentes amostras para avaliar a eficácia da massagem de reflexologia.
Pacientes em hemodiálise também estão incluídos nessas amostras.
Os pacientes em hemodiálise enfrentam muitos sintomas físicos e emocionais, como mudanças no estilo de vida, efeitos psicossociais, efeitos colaterais devido ao tratamento, durante o processo de tratamento.
Os enfermeiros desempenham um papel importante no alívio e eliminação dessas queixas.
Objectivo: Pretende-se determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a doentes em diálise no sono, ansiedade e qualidade de vida.
Desenho: Estudo randomizado, controlado e prospectivo.
Local: Centro de Hemodiálise do Hospital Universitário em Izmir.
Pacientes: Quarenta pacientes em tratamento de hemodiálise.
Intervenções: Nove sessões de massagem reflexológica serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, hipófise, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais.
Principais medidas de resultado: sono, ansiedade e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consciente e orientado sem problemas de comunicação
- Concordando em participar do estudo
- Receber tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana durante 6 meses ou mais
- Pacientes que não tenham problemas para aplicar a massagem; Aqueles que não apresentam lesões de pele, queimaduras, doenças patológicas relacionadas a músculos e ossos, flebite, embolia ou distúrbio hemorrágico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento de hemodiálise por menos de 6 meses.
- Pacientes com neuropatia diabética
- Aqueles que têm lesões de pele, queimaduras, feridas abertas, doença patológica muscular e óssea, flebite, embolia ou distúrbio hemorrágico no pé.
- Pacientes com infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
formulários de consentimento informado, nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, hipófise, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
Em seguida, foram aplicados os instrumentos de coleta de dados.
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A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas.
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Comparador de Placebo: Ao controle
consentimento informado, foram realizadas massagens nos pés.
Em seguida, foram aplicados os instrumentos de coleta de dados.
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A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dorme
Prazo: nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
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melhora na qualidade do sono.
O escore de qualidade do sono dos pacientes foi coletado pelo Richard-Campbell Sleep Questionnaire.
A escala tem uma linha de 100 mm com palavras que descrevem o pior sono possível (0 mm) ao melhor sono possível (100 mm).
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nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade
Prazo: nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
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reduzir a ansiedade.
Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado.
É uma escala de 20 itens.
As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
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nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Issue: 2020/29-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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