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O efeito da reflexologia podal aplicada em pacientes em diálise

20 de junho de 2022 atualizado por: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

O efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes em diálise na qualidade de vida e no controle dos sintomas: um ensaio clínico randomizado

A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas. A reflexologia podal, que se acredita ter efeito sobre os sintomas da diálise, será aplicada a pacientes em hemodiálise em 9 sessões. Neste estudo, pretende-se determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes em diálise no sono, ansiedade e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reflexologia é definida como um tratamento holístico baseado na estimulação dos nervos e da circulação sanguínea no corpo, estimulando manualmente os pontos reflexos nas mãos e nos pés correspondentes a todas as partes do corpo, órgãos e sistemas. Na literatura, existem muitos estudos realizados em diferentes amostras para avaliar a eficácia da massagem de reflexologia. Pacientes em hemodiálise também estão incluídos nessas amostras. Os pacientes em hemodiálise enfrentam muitos sintomas físicos e emocionais, como mudanças no estilo de vida, efeitos psicossociais, efeitos colaterais devido ao tratamento, durante o processo de tratamento. Os enfermeiros desempenham um papel importante no alívio e eliminação dessas queixas. Objectivo: Pretende-se determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a doentes em diálise no sono, ansiedade e qualidade de vida. Desenho: Estudo randomizado, controlado e prospectivo. Local: Centro de Hemodiálise do Hospital Universitário em Izmir. Pacientes: Quarenta pacientes em tratamento de hemodiálise. Intervenções: Nove sessões de massagem reflexológica serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, hipófise, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais. Principais medidas de resultado: sono, ansiedade e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35340
        • Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consciente e orientado sem problemas de comunicação
  • Concordando em participar do estudo
  • Receber tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana durante 6 meses ou mais
  • Pacientes que não tenham problemas para aplicar a massagem; Aqueles que não apresentam lesões de pele, queimaduras, doenças patológicas relacionadas a músculos e ossos, flebite, embolia ou distúrbio hemorrágico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento de hemodiálise por menos de 6 meses.
  • Pacientes com neuropatia diabética
  • Aqueles que têm lesões de pele, queimaduras, feridas abertas, doença patológica muscular e óssea, flebite, embolia ou distúrbio hemorrágico no pé.
  • Pacientes com infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
formulários de consentimento informado, nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, hipófise, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas. Em seguida, foram aplicados os instrumentos de coleta de dados.
A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas.
Comparador de Placebo: Ao controle
consentimento informado, foram realizadas massagens nos pés. Em seguida, foram aplicados os instrumentos de coleta de dados.
A reflexologia é uma massagem terapêutica usada para manter e melhorar a saúde, além de aliviar alguns sintomas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dorme
Prazo: nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
melhora na qualidade do sono. O escore de qualidade do sono dos pacientes foi coletado pelo Richard-Campbell Sleep Questionnaire. A escala tem uma linha de 100 mm com palavras que descrevem o pior sono possível (0 mm) ao melhor sono possível (100 mm).
nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.
reduzir a ansiedade. Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado. É uma escala de 20 itens. As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
nove sessões de massagem de reflexologia podal serão dadas a pontos reflexos, incluindo o plexo solar, cérebro, pituitária, tireóide, diafragma, linfas superiores, pulmão, medula espinhal e glândulas supra-renais por 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Issue: 2020/29-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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