Effekten af fodzoneterapi anvendt på dialysepatienter
20. juni 2022 opdateret af: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Effekten af fodzoneterapi anvendt på dialysepatienter på livskvalitet og symptomkontrol: et randomiseret klinisk forsøg
Zoneterapi er massageterapi, der bruges til at vedligeholde og forbedre sundheden, samt lindre nogle symptomer.
Fodzoneterapi, som menes at have en effekt på dialysesymptomer, vil blive anvendt på hæmodialysepatienter i 9 sessioner.
I denne undersøgelse har det til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på dialysepatienter på søvn, angst og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zoneterapi er defineret som en holistisk behandling baseret på stimulering af nerver og blodcirkulation i kroppen ved manuelt at stimulere reflekspunkterne i hænder og fødder svarende til alle dele af kroppen, organer og systemer.
I litteraturen er der mange undersøgelser udført i forskellige prøver for at evaluere effektiviteten af zoneterapimassage.
Hæmodialysepatienter er også inkluderet i disse prøver.
Hæmodialysepatienter bliver konfronteret med mange fysiske og følelsesmæssige symptomer såsom livsstilsændringer, psykosociale effekter, bivirkninger som følge af behandlingen, under deres behandlingsforløb.
Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i at lindre og eliminere disse klager.
Formål: Det har til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på dialysepatienter på søvn, angst og livskvalitet.
Design: Randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse.
Indstilling: Universitetshospitalets hæmodialysecenter i Izmir.
Patienter: Fyrre patienter i hæmodialysebehandling.
Interventioner: Ni sessioner med zoneterapimassage vil blive givet til reflekspunkter, herunder solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer.
Hovedresultatmål: søvn, angst og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidst og orienteret uden kommunikationsproblemer
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Modtager hæmodialysebehandling 3 gange om ugen i 6 måneder eller mere
- Patienter, der ikke har noget problem med at anvende massage; Dem, der ikke har hudlæsioner, forbrændinger, patologiske sygdomme relateret til muskler og knogler, flebitis, emboli eller blødningsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder.
- Patienter med diabetisk neuropati
- Dem, der har hudlæsioner, forbrændinger, åbne sår, muskel- og knoglerelateret patologisk sygdom, flebitis, emboli eller blødningsforstyrrelser i foden.
- Patienter med infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
informeret samtykkeformularer, vil der blive givet ni sessioner med fodzoneterapimassage til reflekspunkter inklusive solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer i 3 uger.
Derefter blev dataindsamlingsværktøjer anvendt.
|
Zoneterapi er massageterapi, der bruges til at vedligeholde og forbedre sundheden, samt lindre nogle symptomer.
|
|
Placebo komparator: Styring
informerede samtykkeskemaer, blev der udført fodmassage.
Derefter blev dataindsamlingsværktøjer anvendt.
|
Zoneterapi er massageterapi, der bruges til at vedligeholde og forbedre sundheden, samt lindre nogle symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvn
Tidsramme: ni sessioner med fodzoneterapimassage vil blive givet til reflekspunkter, herunder solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer i 3 uger.
|
forbedring af søvnkvaliteten.
Patienternes søvnkvalitetsscore blev indsamlet af Richard-Campbell Sleep Questionnaire.
Skalaen har en 100 mm streg med ord, der beskriver den dårligst mulige søvn (0 mm) til den bedst mulige søvn (100 mm).
|
ni sessioner med fodzoneterapimassage vil blive givet til reflekspunkter, herunder solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer i 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: ni sessioner med fodzoneterapimassage vil blive givet til reflekspunkter, herunder solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer i 3 uger.
|
reducere angst.
Patienternes angstscoredata blev indsamlet af State Anxiety Inventory.
Det er en skala på 20 punkter.
Scoren i opgørelsen spænder fra 20 til 80. Højere point viser et højere niveau af angst.
|
ni sessioner med fodzoneterapimassage vil blive givet til reflekspunkter, herunder solar plexus, hjerne, hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, øvre lymfer, lunge, rygmarv og binyrer i 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Issue: 2020/29-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .