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Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Dialysepatienten

20. Juni 2022 aktualisiert von: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Die Wirkung der bei Dialysepatienten angewendeten Fußreflexzonenmassage auf die Lebensqualität und Symptomkontrolle: Eine randomisierte klinische Studie

Reflexzonenmassage ist eine Massagetherapie, die zur Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit sowie zur Linderung einiger Symptome eingesetzt wird. Die Fußreflexzonenmassage, von der angenommen wird, dass sie sich auf die Dialysesymptome auswirkt, wird in 9 Sitzungen bei Hämodialysepatienten angewendet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der bei Dialysepatienten angewendeten Fußreflexzonenmassage auf Schlaf, Angst und Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reflexzonenmassage ist definiert als eine ganzheitliche Behandlung, die auf der Stimulierung der Nerven und der Blutzirkulation im Körper basiert, indem die Reflexpunkte in Händen und Füßen, die allen Teilen des Körpers, Organen und Systemen entsprechen, manuell stimuliert werden. In der Literatur gibt es viele Studien, die an verschiedenen Stichproben durchgeführt wurden, um die Wirksamkeit der Reflexzonenmassage zu bewerten. Auch Hämodialysepatienten sind in diesen Stichproben enthalten. Hämodialysepatienten sind während ihres Behandlungsprozesses mit vielen körperlichen und seelischen Symptomen wie Veränderungen des Lebensstils, psychosozialen Auswirkungen, behandlungsbedingten Nebenwirkungen konfrontiert. Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle bei der Linderung und Beseitigung dieser Beschwerden. Ziel: Ziel ist es, die Wirkung der bei Dialysepatienten angewendeten Fußreflexzonenmassage auf Schlaf, Angst und Lebensqualität zu bestimmen. Design: Randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie. Setting: Hämodialysezentrum des Universitätskrankenhauses in Izmir. Patienten: Vierzig Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Eingriffe: Neun Sitzungen Reflexzonenmassage werden an Reflexpunkten durchgeführt, darunter Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphe, Lunge, Rückenmark und Nebennieren. Hauptzielparameter: Schlaf, Angst und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und orientiert ohne Kommunikationsprobleme
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Hämodialysebehandlung dreimal wöchentlich für 6 Monate oder länger
  • Patienten, die kein Problem mit der Massage haben; Diejenigen, die keine Hautläsionen, Verbrennungen, pathologischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Muskeln und Knochen, Venenentzündungen, Embolien oder Blutgerinnungsstörungen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 6 Monate eine Hämodialysebehandlung erhalten haben.
  • Patienten mit diabetischer Neuropathie
  • Diejenigen, die Hautläsionen, Verbrennungen, offene Wunden, Muskel- und Knochenkrankheiten, Venenentzündungen, Embolien oder Blutungsstörungen im Fuß haben.
  • Patienten mit Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Einverständniserklärungen werden neun Sitzungen Fußreflexzonenmassage an Reflexpunkten durchgeführt, einschließlich Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphe, Lunge, Rückenmark und Nebennieren für 3 Wochen. Dann wurden Datenerfassungstools angewendet.
Verhalten: Nachrichtentherapie
Reflexzonenmassage ist eine Massagetherapie, die zur Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit sowie zur Linderung einiger Symptome eingesetzt wird.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Einverständniserklärungen, Fußmassagen wurden durchgeführt. Dann wurden Datenerfassungstools angewendet.
Verhalten: Nachrichtentherapie
Reflexzonenmassage ist eine Massagetherapie, die zur Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit sowie zur Linderung einiger Symptome eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schlafen
Zeitfenster: Drei Wochen lang werden neun Sitzungen Fußreflexzonenmassage an Reflexpunkten durchgeführt, darunter Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphknoten, Lunge, Rückenmark und Nebennieren.
Verbesserung der Schlafqualität. Die Schlafqualitätsbewertung der Patienten wurde mit dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen erhoben. Die Skala hat eine 100-mm-Linie mit Wörtern, die den schlechtestmöglichen Schlaf (0 mm) bis zum bestmöglichen Schlaf (100 mm) beschreiben.
Drei Wochen lang werden neun Sitzungen Fußreflexzonenmassage an Reflexpunkten durchgeführt, darunter Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphknoten, Lunge, Rückenmark und Nebennieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Drei Wochen lang werden neun Sitzungen Fußreflexzonenmassage an Reflexpunkten durchgeführt, darunter Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphknoten, Lunge, Rückenmark und Nebennieren.
Angst reduzieren. Die Angst-Score-Daten der Patienten wurden vom State Anxiety Inventory gesammelt. Es handelt sich um eine Skala mit 20 Items. Die Werte in der Bestandsaufnahme reichen von 20 bis 80. Höhere Punkte zeigen ein höheres Maß an Angst.
Drei Wochen lang werden neun Sitzungen Fußreflexzonenmassage an Reflexpunkten durchgeführt, darunter Solarplexus, Gehirn, Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell, obere Lymphknoten, Lunge, Rückenmark und Nebennieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Issue: 2020/29-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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