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El efecto de la reflexología podal aplicada en pacientes en diálisis

20 de junio de 2022 actualizado por: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

El efecto de la reflexología podal aplicada a pacientes en diálisis sobre la calidad de vida y el control de los síntomas: un ensayo clínico aleatorizado

La reflexología es una terapia de masaje que se utiliza para mantener y mejorar la salud, así como para aliviar algunos síntomas. La reflexología podal, que se cree que tiene un efecto sobre los síntomas de la diálisis, se aplicará a los pacientes en hemodiálisis en 9 sesiones. En este estudio se pretende determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a pacientes en diálisis sobre el sueño, la ansiedad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reflexología se define como un tratamiento holístico basado en estimular los nervios y la circulación sanguínea del cuerpo mediante la estimulación manual de los puntos reflejos de manos y pies correspondientes a todas las partes del cuerpo, órganos y sistemas. En la literatura, hay muchos estudios realizados en diferentes muestras para evaluar la efectividad del masaje de reflexología. Los pacientes de hemodiálisis también se incluyen en estas muestras. Los pacientes de hemodiálisis se enfrentan a muchos síntomas físicos y emocionales, como cambios en el estilo de vida, efectos psicosociales, efectos secundarios debido al tratamiento, durante su proceso de tratamiento. Las enfermeras juegan un papel importante en el alivio y la eliminación de estas quejas. Objetivo: Tiene como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a pacientes en diálisis sobre el sueño, la ansiedad y la calidad de vida. Diseño: Estudio aleatorizado, controlado, prospectivo. Lugar: Centro de Hemodiálisis del Hospital Universitario de Izmir. Pacientes: Cuarenta pacientes en tratamiento de hemodiálisis. Intervenciones: Se darán nueve sesiones de masaje de reflexología en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales. Principales medidas de resultado: sueño, ansiedad y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35340
        • Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consciente y orientado sin problema de comunicación
  • Aceptar participar en el estudio
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana durante 6 meses o más
  • Pacientes que no tienen problema para aplicar el masaje; Aquellos que no tengan lesiones en la piel, quemaduras, enfermedades patológicas relacionadas con los músculos y los huesos, flebitis, embolia o trastornos hemorrágicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han recibido tratamiento de hemodiálisis por menos de 6 meses.
  • Pacientes con neuropatía diabética
  • Aquellos que tengan alguna lesión en la piel, quemaduras, heridas abiertas, enfermedad patológica relacionada con músculos y huesos, flebitis, embolia o trastorno hemorrágico en el pie.
  • Pacientes con infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
formularios de consentimiento informado, se darán nueve sesiones de masaje de reflexología podal en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales durante 3 semanas. Luego se aplicaron herramientas de recolección de datos.
Conductual: Terapia de Masajes
La reflexología es una terapia de masaje que se utiliza para mantener y mejorar la salud, así como para aliviar algunos síntomas.
Comparador de placebos: Control
formularios de consentimiento informado, se realizaron masajes en los pies. Luego se aplicaron herramientas de recolección de datos.
Conductual: Terapia de Masajes
La reflexología es una terapia de masaje que se utiliza para mantener y mejorar la salud, así como para aliviar algunos síntomas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dormir
Periodo de tiempo: Se darán nueve sesiones de masaje de reflexología podal en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales durante 3 semanas.
mejora en la calidad del sueño. La puntuación de la calidad del sueño de los pacientes se obtuvo mediante el Cuestionario del Sueño de Richard-Campbell. La escala tiene una línea de 100 mm con palabras que describen desde el peor sueño posible (0 mm) hasta el mejor sueño posible (100 mm).
Se darán nueve sesiones de masaje de reflexología podal en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales durante 3 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad
Periodo de tiempo: Se darán nueve sesiones de masaje de reflexología podal en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales durante 3 semanas.
reducir ansiedad. Los datos de la puntuación de ansiedad de los pacientes fueron recopilados por el Inventario de Ansiedad del Estado. Es una escala de 20 ítems. Las puntuaciones en el inventario oscilan entre 20 y 80. Los puntos más altos muestran un mayor nivel de ansiedad.
Se darán nueve sesiones de masaje de reflexología podal en los puntos reflejos, incluidos el plexo solar, el cerebro, la hipófisis, la tiroides, el diafragma, los ganglios linfáticos superiores, los pulmones, la médula espinal y las glándulas suprarrenales durante 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Issue: 2020/29-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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