Vliv reflexologie chodidla aplikované na dialyzované pacienty
20. června 2022 aktualizováno: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Vliv reflexologie chodidla aplikované na dialyzované pacienty na kvalitu života a kontrolu symptomů: Randomizovaná klinická studie
Reflexní terapie je masážní terapie používaná k udržení a zlepšení zdraví, stejně jako zmírnění některých příznaků.
Reflexní terapie chodidla, o které se předpokládá, že má vliv na dialyzační symptomy, bude u hemodialyzovaných pacientů aplikována v 9 sezeních.
V této studii je zaměřeno na zjištění vlivu reflexní terapie nohou aplikované u dialyzovaných pacientů na spánek, úzkost a kvalitu života.
Přehled studie
Detailní popis
Reflexní terapie je definována jako celostní léčba založená na stimulaci nervů a krevního oběhu v těle manuální stimulací reflexních bodů na rukou a nohou odpovídajících všem částem těla, orgánům a systémům.
V literatuře existuje mnoho studií provedených na různých vzorcích k hodnocení účinnosti reflexní masáže.
Do těchto vzorků jsou zahrnuti i hemodialyzovaní pacienti.
Hemodialyzovaní pacienti se během svého léčebného procesu potýkají s mnoha fyzickými a emocionálními příznaky, jako jsou změny životního stylu, psychosociální účinky, vedlejší účinky léčby.
Při zmírňování a odstraňování těchto obtíží hrají důležitou roli sestry.
Cíl: Je zaměřen na zjištění vlivu reflexní terapie nohy aplikované u dialyzovaných pacientů na spánek, úzkost a kvalitu života.
Typ studie: Randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní studie.
Název a sídlo pracoviště: Hemodialyzační středisko Fakultní nemocnice v Izmiru.
Pacienti: 40 pacientů léčených hemodialýzou.
Intervence: Devět sezení reflexní masáže bude věnováno reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvinek.
Hlavní výstupní opatření: spánek, úzkost a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vědomý a orientovaný bez problémů s komunikací
- Souhlas s účastí ve studii
- Přijímání hemodialýzy 3krát týdně po dobu 6 měsíců nebo déle
- Pacienti, kteří nemají problém aplikovat masáž; Ti, kteří nemají žádné kožní léze, popáleniny, patologická onemocnění související se svaly a kostmi, flebitidu, embolii nebo poruchu krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu kratší než 6 měsíců.
- Pacienti s diabetickou neuropatií
- Ti, kteří mají jakékoli kožní léze, popáleniny, otevřené rány, svalové a kostní patologické onemocnění, flebitidu, embolii nebo poruchu krvácení do chodidla.
- Pacienti s infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
informovaný souhlas, devět sezení reflexní masáže chodidel bude poskytnuto reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvin po dobu 3 týdnů.
Poté byly použity nástroje pro sběr dat.
|
Reflexní terapie je masážní terapie používaná k udržení a zlepšení zdraví, stejně jako zmírnění některých příznaků.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
informovaný souhlas, byla provedena masáž chodidel.
Poté byly použity nástroje pro sběr dat.
|
Reflexní terapie je masážní terapie používaná k udržení a zlepšení zdraví, stejně jako zmírnění některých příznaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spát
Časové okno: devět sezení reflexní masáže chodidel bude věnováno reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvin po dobu 3 týdnů.
|
zlepšení kvality spánku.
Skóre kvality spánku pacientů bylo shromážděno dotazníkem Richard-Campbell Sleep Questionnaire.
Stupnice má 100mm linku se slovy popisujícími od nejslabšího možného spánku (0 mm) po nejlepší možný spánek (100 mm).
|
devět sezení reflexní masáže chodidel bude věnováno reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvin po dobu 3 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: devět sezení reflexní masáže chodidel bude věnováno reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvin po dobu 3 týdnů.
|
snížit úzkost.
Údaje o skóre úzkosti pacientů byly shromážděny Státním inventářem úzkosti.
Jedná se o 20dílnou stupnici.
Skóre v inventáři se pohybuje od 20 do 80. Vyšší body ukazují vyšší úroveň úzkosti.
|
devět sezení reflexní masáže chodidel bude věnováno reflexním bodům včetně solar plexu, mozku, hypofýzy, štítné žlázy, bránice, horních lymfatických uzlin, plic, míchy a nadledvin po dobu 3 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Issue: 2020/29-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .