- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756999
Jalkavyöhyketerapian vaikutus dialyysipotilaisiin
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Dialyysipotilaiden jalkarefleksologian vaikutus elämänlaatuun ja oireiden hallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vyöhyketerapia on hierontahoitoa, jota käytetään terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen sekä joidenkin oireiden lievittämiseen.
Dialyysioireisiin vaikuttavaa jalkarefleksologiaa sovelletaan hemodialyysipotilailla 9 jaksossa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään dialyysipotilaiden jalkarefleksologian vaikutusta uneen, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vyöhyketerapia määritellään kokonaisvaltaiseksi hoidoksi, joka perustuu kehon hermojen ja verenkierron stimulointiin stimuloimalla manuaalisesti kaikkia kehon osia, elimiä ja järjestelmiä vastaavia refleksipisteitä käsissä ja jaloissa.
Kirjallisuudessa on monia eri näytteillä tehtyjä tutkimuksia vyöhyketerapiahieronnan tehokkuuden arvioimiseksi.
Näihin näytteisiin sisältyy myös hemodialyysipotilaita.
Hemodialyysipotilaat kohtaavat hoitoprosessinsa aikana monia fyysisiä ja emotionaalisia oireita, kuten elämäntapamuutoksia, psykososiaalisia vaikutuksia, hoidosta johtuvia sivuvaikutuksia.
Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli näiden vaivojen lievittämisessä ja poistamisessa.
Tavoite: Tavoitteena on selvittää dialyysipotilaiden jalkarefleksologian vaikutus uneen, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun.
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus.
Asetus: Yliopistosairaalan hemodialyysikeskus Izmirissä.
Potilaat: 40 hemodialyysihoitoa saavaa potilasta.
Interventiot: Yhdeksän vyöhyketerapiahierontaa annetaan refleksipisteille, mukaan lukien aurinkopunnolle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin.
Tärkeimmät tulosmittaukset: uni, ahdistus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Başkent University, İzmir Çiğli Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen ja suuntautunut ilman kommunikaatioongelmia
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Hemodialyysihoito 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan tai kauemmin
- Potilaat, joilla ei ole ongelmia hieronnan soveltamisessa; Ne, joilla ei ole ihovaurioita, palovammoja, lihaksiin ja luihin liittyviä patologisia sairauksia, flebiittiä, emboliaa tai verenvuotohäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta.
- Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat
- Ne, joilla on ihovaurioita, palovammoja, avohaavoja, lihas- ja luuperäisiä patologisia sairauksia, flebiittiä, emboliaa tai verenvuotohäiriötä jalassa.
- Potilaat, joilla on infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
tietoisen suostumuslomakkeen perusteella annetaan yhdeksän jalkavyöhyketerapiahierontaa refleksipisteille, mukaan lukien aurinkopunokselle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin 3 viikon ajan.
Sitten käytettiin tiedonkeruutyökaluja.
|
Vyöhyketerapia on hierontahoitoa, jota käytetään terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen sekä joidenkin oireiden lievittämiseen.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
tietoisen suostumuslomakkeen, jalkahieronta suoritettiin.
Sitten käytettiin tiedonkeruutyökaluja.
|
Vyöhyketerapia on hierontahoitoa, jota käytetään terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen sekä joidenkin oireiden lievittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nukkua
Aikaikkuna: Jalkojen vyöhyketerapiahierontaa annetaan yhdeksän kertaa heijastuspisteille, mukaan lukien aurinkopunnolle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin 3 viikon ajan.
|
unen laadun paraneminen.
Potilaiden unen laatupisteet kerättiin Richard-Campbell Sleep Questionnaire -kyselyllä.
Asteikossa on 100 mm:n viiva sanoilla, jotka kuvaavat huonointa mahdollista unta (0 mm) parhaaseen mahdolliseen uneen (100 mm).
|
Jalkojen vyöhyketerapiahierontaa annetaan yhdeksän kertaa heijastuspisteille, mukaan lukien aurinkopunnolle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin 3 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ahdistusta
Aikaikkuna: Jalkojen vyöhyketerapiahierontaa annetaan yhdeksän kertaa heijastuspisteille, mukaan lukien aurinkopunnolle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin 3 viikon ajan.
|
vähentää ahdistusta.
Potilaiden ahdistuneisuuspisteet kerättiin valtion ahdistuneisuuskartalla.
Se on 20 kohdan asteikko.
Inventaarion pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Jalkojen vyöhyketerapiahierontaa annetaan yhdeksän kertaa heijastuspisteille, mukaan lukien aurinkopunnolle, aivoille, aivolisäkkeelle, kilpirauhaselle, pallealle, ylemmille imusolmukkeille, keuhkoihin, selkäytimeen ja lisämunuaisiin 3 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Issue: 2020/29-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito
-
University of CopenhagenValmis
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
Kliiniset tutkimukset hierontaterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia