入院患者の肝硬変登録 (RH7)
2022年8月2日 更新者：Ľubomír Skladaný MD, PhD、F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
肝硬変で肝臓病棟に入院した同意のある成人患者の登録
三次肝病棟に肝硬変で入院した同意のある連続成人患者の肝硬変登録
調査の概要
詳細な説明
F.D.ルーズベルト教育病院 / HEGITO肝臓病棟（肝臓内科、消化器内科、肝移植部門）への入院時には、肝硬変の成人患者全員が参加するよう勧められます。
インフォームドコンセントを提供した後、患者の人口統計、臨床データ、検査/画像データが専任の研究者によってアップロードされます。 退院後はフォローアップが推奨され、RH7 にアップロードされます (フォローアップ訪問がこの施設で行われる場合 [FDR]) ) 死亡率データは国の死亡者登録簿から定期的にアップロードされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Janka Vnencakova, PhD
- 電話番号：+421902160743
- メール：janka.vnencakova1@gmail.com
研究場所
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Banska Bystrica、スロバキア、97401
- 募集
- F.D.Roosevelt Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変患者および入院の適応がある患者、肝移植の候補者または非候補者、肝がんの有無にかかわらず患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 肝硬変（主に臨床的理由による）
- 入院に至った代償不全事象
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 同意を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肝臓病棟に入院した肝硬変の成人
肝硬変で入院した同意のある成人。記録/アップロードされるのは、人口統計データ、臨床データ、検査データ、画像データです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変の代償不全の頻度と種類
時間枠："1年"
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登録は肝硬変の有病率を反映しています。代償不全は急性、慢性、または急性と慢性の両方である
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"1年"
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死亡
時間枠："1年"
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登録済み肝硬変患者の死亡率を記録
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"1年"
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：90日間
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登録済み肝硬変患者の死亡率を記録
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90日間
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死亡
時間枠：1年
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登録済み肝硬変患者の死亡率を記録
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1年
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虚弱
時間枠：入学時
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肝虚弱指数の測定
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lubomir Skladany, MD PhD、F.D.Roosevelt Teaching Hospital, Banska Bystrica, Slovakia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (予期された)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HEGITO2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主に他のセンターの研究者、医学雑誌の編集者、メタ分析の著者などによるリクエストに応じて共有します。
IPD 共有時間枠
リクエストに応じて、即時、オープンエンド
IPD 共有アクセス基準
GDPR 準拠 Medical Journal 編集局の承認者 監査機関 承認された科学者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。