Skrumpeleverregister over indlagte patienter (RH7)
2. august 2022 opdateret af: Ľubomír Skladaný MD, PhD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Register over voksne samtykkende patienter indlagt på leverafdelingen med levercirrhose
Skrumpeleverregister over på hinanden følgende voksne samtykkende patienter indlagt med levercirrhose i tertiær leverenhed
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelse på F.D.Roosevelt Teaching Hospital / HEGITO Leverenhed (Div Hepatologi, Gastroenterologi og Levertransplantation) tilbydes alle de voksne patienter med levercirrhose at deltage.
Efter at have givet informeret samtykke uploades deres demografiske, kliniske og laboratorie-/billeddannelsesdata af en dedikeret undersøgelsesperson. Efter udskrivelse fra hospitalet anbefales opfølgning og uploades til RH7 (hvis opfølgningsbesøgene finder sted på denne institution [FDR] ) Dødelighedsdata uploades regelmæssigt fra det nationale register over døde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Janka Vnencakova, PhD
- Telefonnummer: +421902160743
- E-mail: janka.vnencakova1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 97401
- Rekruttering
- F.D.Roosevelt Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluderet er patienter med levercirrhose og indikation for hospitalsindlæggelse, som er eller ikke er kandidater til levertransplantation og har eller ikke har leverkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levercirrhose (primært af kliniske årsager)
- dekompenserende hændelse, der fører til hospitalsindlæggelse
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- afvist samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne med levercirrhose indlagt på hospitalets leverafdeling
Samtykkende voksne indlagt med levercirrhose; registreret/uploadet er demografiske, kliniske, laboratorie- og billeddannelsesdata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed og type af dekompensation af levercirrhose
Tidsramme: "1 år"
|
Registreringer afspejler udbredelsen af cirrose; dekompensation er akut, kronisk eller akut-i-kronisk
|
"1 år"
|
|
Dødelighed
Tidsramme: "1 år"
|
Registrer dødelighed ved registrerede skrumpelever
|
"1 år"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Registrer dødelighed ved registrerede skrumpelever
|
90 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Registrer dødelighed ved registrerede skrumpelever
|
1 år
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Ved optagelse
|
Måling af leversvaghedsindekset
|
Ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lubomir Skladany, MD PhD, F.D.Roosevelt Teaching Hospital, Banska Bystrica, Slovakia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEGITO2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling efter anmodning primært af efterforskere fra andre centre, redaktører af medicinske tidsskrifter, forfattere af metaanalyser mv.
IPD-delingstidsramme
På anmodning, øjeblikkeligt, åbent
IPD-delingsadgangskriterier
GDPR compliance Medical Journal Redaktion godkendt person Revisionsmyndighed Godkendt videnskabsmand
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .