Регистр госпитализированных пациентов с циррозом печени (RH7)
2 августа 2022 г. обновлено: Ľubomír Skladaný MD, PhD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Реестр взрослых добровольных пациентов, госпитализированных в отделение печени с циррозом печени
Реестр цирроза последовательных взрослых добровольных пациентов, госпитализированных с циррозом печени в третичном отделении печени
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
При поступлении в клиническую больницу им. Ф. Д. Рузвельта / отделение печени HEGITO (отделение гепатологии, гастроэнтерологии и трансплантации печени) всем взрослым пациентам с циррозом печени предлагается принять участие.
После предоставления информированного согласия их демографические, клинические и лабораторные/визуальные данные загружаются выделенным исследователем. После выписки из больницы рекомендуется последующее наблюдение и загружается в RH7 (если последующие визиты проводятся в этом учреждении [FDR] ) Данные о смертности загружаются из национального реестра умерших на регулярной основе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Janka Vnencakova, PhD
- Номер телефона: +421902160743
- Электронная почта: janka.vnencakova1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Banska Bystrica, Словакия, 97401
- Рекрутинг
- F.D.Roosevelt Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с циррозом печени и показаниями к госпитализации, которые являются или не являются кандидатами на трансплантацию печени и имеют или не имеют рак печени.
Описание
Критерии включения:
- цирроз печени (преимущественно по клиническим признакам)
- декомпенсационное событие, ведущее к госпитализации
- информированное согласие
Критерий исключения:
- отклонено согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые с циррозом печени госпитализированы в отделение печени
Согласные взрослые, госпитализированные с циррозом печени; записаны/загружены демографические, клинические, лабораторные данные и данные изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тип декомпенсации цирроза печени
Временное ограничение: "1 год"
|
Регистрации отражают распространенность цирроза печени; декомпенсация бывает острой, хронической или острой на хронической
|
"1 год"
|
|
Смертность
Временное ограничение: "1 год"
|
Рекордная смертность при зарегистрированном циррозе
|
"1 год"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Рекордная смертность при зарегистрированном циррозе
|
90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Рекордная смертность при зарегистрированном циррозе
|
1 год
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: При поступлении
|
Измерение индекса слабости печени
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lubomir Skladany, MD PhD, F.D.Roosevelt Teaching Hospital, Banska Bystrica, Slovakia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEGITO2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Распространение по запросу, в первую очередь, исследователями из других центров, редакторами медицинских журналов, авторами метаанализов и т. д.
Сроки обмена IPD
По запросу, немедленно, с открытым концом
Критерии совместного доступа к IPD
Соответствие GDPR Медицинский журнал Редакция Уполномоченное лицо Аудиторский орган Утвержденный ученый
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .