Cirrhoseregister over innlagte pasienter (RH7)
2. august 2022 oppdatert av: Ľubomír Skladaný MD, PhD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Register over voksne samtykkende pasienter innlagt på leveravdelingen med levercirrhose
Cirrhoseregister over påfølgende voksne samtykkende pasienter innlagt på sykehus med levercirrhose i tertiær leverenhet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Ved innleggelse til F.D.Roosevelt Teaching Hospital / HEGITO Leverenhet (Div Hepatologi, Gastroenterologi og Levertransplantasjon) får alle de voksne pasientene med levercirrhose tilbud om å delta.
Etter å ha gitt informert samtykke, blir deres demografiske, kliniske og laboratorie-/bildedata lastet opp av en dedikert studieperson Etter utskrivning fra sykehuset anbefales oppfølging og lastet opp til RH7 (hvis oppfølgingsbesøkene finner sted ved denne institusjonen [FDR] ) Dødelighetsdata lastes opp fra det nasjonale dødsregisteret med jevne mellomrom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janka Vnencakova, PhD
- Telefonnummer: +421902160743
- E-post: janka.vnencakova1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Rekruttering
- F.D.Roosevelt Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludert er pasienter med levercirrhose og indikasjon for sykehusinnleggelse som er eller ikke er kandidater for levertransplantasjon og har eller ikke har leverkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levercirrhose (først og fremst på klinisk grunnlag)
- dekompenserende hendelse som fører til sykehusinnleggelse
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- avslått samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne med levercirrhose innlagt på sykehusets leverenhet
Samtykkende voksne innlagt med levercirrhose; registrert/lastet opp er demografiske, kliniske, laboratorie- og bildedata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet og type dekompensasjon av levercirrhose
Tidsramme: "1 år"
|
Registreringer gjenspeiler cirrhoseprevalens; dekompensasjon er akutt, kronisk eller akutt-på-kronisk
|
"1 år"
|
|
Dødelighet
Tidsramme: "1 år"
|
Registrer dødelighet ved registrerte skrumplever
|
"1 år"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Registrer dødelighet ved registrerte skrumplever
|
90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Registrer dødelighet ved registrerte skrumplever
|
1 år
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Ved opptak
|
Måling av leverskjørhetsindeksen
|
Ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lubomir Skladany, MD PhD, F.D.Roosevelt Teaching Hospital, Banska Bystrica, Slovakia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEGITO2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling etter forespørsel, primært av etterforskere fra andre sentre, redaktører av medisinske tidsskrifter, forfattere av metaanalyser, etc.
IPD-delingstidsramme
På forespørsel, umiddelbart, åpen slutt
Tilgangskriterier for IPD-deling
GDPR-samsvar Medisinsk tidsskrift Redaksjon godkjent person Revisjonsmyndighet Godkjent vitenskapsmann
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå