Rejestr marskości pacjentów hospitalizowanych (RH7)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ľubomír Skladaný MD, PhD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Rejestr dorosłych pacjentów wyrażających zgodę przyjętych na oddział chorób wątroby z marskością wątroby
Rejestr marskości kolejnych dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu marskości wątroby w trzeciorzędowej jednostce wątroby
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu do Szpitala Klinicznego im. F.D. Roosevelta / Oddziału Wątroby HEGITO (Div Hepatology, Gastroenterology and Liver Transplant) proponuje się udział wszystkim dorosłym pacjentom z marskością wątroby.
Po wyrażeniu świadomej zgody ich dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne/obrazowe są przesyłane przez dedykowaną osobę badającą. ) Dane dotyczące śmiertelności są regularnie pobierane z krajowego rejestru zgonów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janka Vnencakova, PhD
- Numer telefonu: +421902160743
- E-mail: janka.vnencakova1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 97401
- Rekrutacyjny
- F.D.Roosevelt Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obejmuje to pacjentów z marskością wątroby i wskazaniem do przyjęcia do szpitala, którzy są lub nie są kandydatami do przeszczepu wątroby i mają lub nie mają raka wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- marskość wątroby (głównie z przyczyn klinicznych)
- zdarzenie dekompensujące prowadzące do przyjęcia do szpitala
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- odmówił zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli z marskością wątroby przyjęci do szpitalnego oddziału wątrobowego
Wyrażający zgodę dorośli przyjęci z marskością wątroby; rejestrowane/przesyłane są dane demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i obrazowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość i rodzaj dekompensacji marskości wątroby
Ramy czasowe: "1 rok"
|
Rejestracje odzwierciedlają częstość występowania marskości wątroby; dekompensacja może być ostra, przewlekła lub przewlekła
|
"1 rok"
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: "1 rok"
|
Rekordowa śmiertelność w zarejestrowanych przypadkach marskości wątroby
|
"1 rok"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Rekordowa śmiertelność w zarejestrowanych przypadkach marskości wątroby
|
90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rekordowa śmiertelność w zarejestrowanych przypadkach marskości wątroby
|
1 rok
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Pomiar wskaźnika kruchości wątroby
|
Na wstępie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lubomir Skladany, MD PhD, F.D.Roosevelt Teaching Hospital, Banska Bystrica, Slovakia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lutego 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEGITO2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnianie na żądanie przede wszystkim przez badaczy z innych ośrodków, redaktorów czasopism medycznych, autorów metaanaliz itp.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na życzenie, od zaraz, bezterminowo
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodność z RODO Czasopismo Medyczne Redakcja Osoba zatwierdzona Instytucja audytowa Zatwierdzony naukowiec
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .