集中治療室および通常の病棟における気道管理
2024年6月4日 更新者：Dr. Marie Awad、American University of Beirut Medical Center
集中治療室および通常の病棟における気道管理:前向き観察研究
この記述的観察研究の目的は、手術室外で直接喉頭鏡検査または補助装置を使用して気管内挿管を最初に試みた際の成功率を評価し、有害事象を特定することです。主に待機的または緊急の気管内挿管を必要とする患者における低酸素血症（SpO2 < 85%）および低血圧（SBP < 80 mmHg）です。
この論文が答えようとしている主な疑問は、AUBMC の手術室外での気管内挿管が文献と比較して成功率が高く、合併症発生率が低いかどうかである。
参加者は包含基準に従って評価され、電子医療記録 (EHR) からデータ抽出が実行されます。
研究者は成功率と合併症率を以前の文献や国際ベンチマークと比較します。
調査の概要
詳細な説明
手術室内の気道管理と比較して、手術室外の気道管理は合併症の発生率が高くなります。 この手術室外での合併症の発生率の高さは、困難な気道管理に関する複数のガイドラインにもかかわらず、依然として改善の余地が多くあることを示しています。
この記述的観察研究は、待機的または緊急の気管内挿管を必要とする患者を対象に、ベイルート・アメリカン大学医療センター（AUBMC）の通常フロアとICUで実施される。
主な結果は、直接喉頭鏡検査または補助装置の使用による、手術室外での最初の試みにおける気管内挿管の成功率を評価することです。 副次転帰では、主に低酸素血症と低血圧の有害事象が特定されます。
仮説は、AUBMC の手術室外での気管内挿管は文献と比較して成功率が高く、合併症発生率が低いというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- AUBMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的または緊急の気管内挿管を必要とする患者
説明
包含基準:
- 通常のフロアで待機的または緊急挿管を受けている患者、または ICU または 新型コロナウイルスの患者。
- 18歳以上の患者。
- 挿管は少なくとも2年の経験を持つ麻酔科医によって行われます
除外基準:
- ED の患者。
- 麻酔を行わない医療従事者によって挿管された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回の気管内挿管の成功率
時間枠：気管挿管中
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直接喉頭鏡検査または補助装置の使用による、手術室外での最初の気管内挿管の成功率
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気管挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象（低酸素血症）
時間枠：手続き中
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低酸素血症 (SpO2 < 85%)
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手続き中
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有害事象（低血圧）
時間枠：手続き中
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低血圧 (SBP < 80 mmHg)
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手続き中
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有害事象（心停止）
時間枠：手続き中
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心停止の発症
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Aouad-Maroun, MD、American University of Beirut Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月2日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (実際)
2023年9月26日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO-2020-0049
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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