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Manejo de Via Aérea em Unidades de Terapia Intensiva e Hospitais Regulares

4 de junho de 2024 atualizado por: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center

Manejo de Via Aérea em Unidades de Terapia Intensiva e Hospital Regular: Um Estudo Observacional Prospectivo

O objetivo deste estudo observacional descritivo é avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa fora da sala de cirurgia com laringoscopia direta ou com o uso de um dispositivo auxiliar e identificar eventos adversos; principalmente hipoxemia (SpO2 < 85%) e hipotensão (PAS < 80 mmHg) em pacientes que necessitam de intubação endotraqueal eletiva ou emergencial. A principal questão que visa responder é se a intubação endotraqueal fora da sala de cirurgia no AUBMC apresenta maiores taxas de sucesso e menores taxas de complicações em comparação com a literatura. Os participantes serão avaliados de acordo com os critérios de inclusão e a extração de dados será realizada a partir do prontuário eletrônico (PEP). Os pesquisadores irão comparar as taxas de sucesso e complicações com a literatura anterior e referências internacionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparado com o manejo das vias aéreas dentro da sala de cirurgia, o manejo das vias aéreas fora da sala de cirurgia está associado a uma taxa mais alta de complicações. Essa maior taxa de complicações fora da sala de cirurgia mostra que, apesar das múltiplas diretrizes para o manejo da via aérea difícil, ainda há muito espaço para melhorias.

Este estudo observacional descritivo será conduzido no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC) em andares regulares e na UTI, em pacientes que necessitam de intubação endotraqueal eletiva ou emergencial.

O desfecho primário é avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa fora da sala de cirurgia com laringoscopia direta ou o uso de um dispositivo auxiliar. Os desfechos secundários identificarão eventos adversos principalmente hipoxemia e hipotensão.

A hipótese é que a intubação endotraqueal fora da sala cirúrgica no AUBMC apresenta maiores taxas de sucesso e menores taxas de complicações em comparação com a literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal eletiva ou emergencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a intubação eletiva ou emergencial em andares regulares ou pacientes de UTI ou COVID.
  • Pacientes acima de 18 anos de idade.
  • Intubação feita por um anestesista com pelo menos 2 anos de experiência

Critério de exclusão:

  • Pacientes no ED.
  • Pacientes intubados por provedores não anestésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
A taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa fora da sala de cirurgia com laringoscopia direta ou o uso de um dispositivo auxiliar
Durante a intubação endotraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos (hipoxemia)
Prazo: Durante o procedimento
Hipoxemia (SpO2 <85%)
Durante o procedimento
Eventos adversos (hipotensão)
Prazo: Durante o procedimento
Hipotensão (PAS < 80 mmHg)
Durante o procedimento
Eventos adversos (parada cardíaca)
Prazo: Durante o procedimento
Desenvolvimento de parada cardíaca
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Aouad-Maroun, MD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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