- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769154
Manejo de Via Aérea em Unidades de Terapia Intensiva e Hospitais Regulares
Manejo de Via Aérea em Unidades de Terapia Intensiva e Hospital Regular: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Comparado com o manejo das vias aéreas dentro da sala de cirurgia, o manejo das vias aéreas fora da sala de cirurgia está associado a uma taxa mais alta de complicações. Essa maior taxa de complicações fora da sala de cirurgia mostra que, apesar das múltiplas diretrizes para o manejo da via aérea difícil, ainda há muito espaço para melhorias.
Este estudo observacional descritivo será conduzido no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC) em andares regulares e na UTI, em pacientes que necessitam de intubação endotraqueal eletiva ou emergencial.
O desfecho primário é avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa fora da sala de cirurgia com laringoscopia direta ou o uso de um dispositivo auxiliar. Os desfechos secundários identificarão eventos adversos principalmente hipoxemia e hipotensão.
A hipótese é que a intubação endotraqueal fora da sala cirúrgica no AUBMC apresenta maiores taxas de sucesso e menores taxas de complicações em comparação com a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- AUBMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a intubação eletiva ou emergencial em andares regulares ou pacientes de UTI ou COVID.
- Pacientes acima de 18 anos de idade.
- Intubação feita por um anestesista com pelo menos 2 anos de experiência
Critério de exclusão:
- Pacientes no ED.
- Pacientes intubados por provedores não anestésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
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A taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa fora da sala de cirurgia com laringoscopia direta ou o uso de um dispositivo auxiliar
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Durante a intubação endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos (hipoxemia)
Prazo: Durante o procedimento
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Hipoxemia (SpO2 <85%)
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Durante o procedimento
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Eventos adversos (hipotensão)
Prazo: Durante o procedimento
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Hipotensão (PAS < 80 mmHg)
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Durante o procedimento
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Eventos adversos (parada cardíaca)
Prazo: Durante o procedimento
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Desenvolvimento de parada cardíaca
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Aouad-Maroun, MD, American University of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2020-0049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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