Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie drogami oddechowymi na oddziałach intensywnej terapii i zwykłych szpitalach

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center

Zarządzanie drogami oddechowymi na oddziałach intensywnej terapii i zwykłych szpitalach: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego opisowego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie poza salą operacyjną z użyciem laryngoskopii bezpośredniej lub z użyciem urządzenia wspomagającego oraz identyfikacja zdarzeń niepożądanych; głównie hipoksemia (SpO2 < 85%) i hipotensja (SBP < 80 mmHg) u pacjentów wymagających planowej lub pilnej intubacji dotchawiczej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy intubacja dotchawicza poza salą operacyjną w AUBMC ma wyższy wskaźnik powodzenia i niższy odsetek powikłań w porównaniu z literaturą. Uczestnicy zostaną ocenieni zgodnie z kryteriami włączenia, a ekstrakcja danych zostanie przeprowadzona z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Naukowcy porównają wskaźniki powodzenia i komplikacji z wcześniejszą literaturą i międzynarodowymi punktami odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W porównaniu z udrażnianiem dróg oddechowych na sali operacyjnej, udrażnianie dróg oddechowych poza salą operacyjną wiąże się z wyższym odsetkiem powikłań. Ten wyższy odsetek powikłań poza salą operacyjną pokazuje, że nawet pomimo wielu wytycznych dotyczących postępowania w trudnych drogach oddechowych, wciąż jest wiele do zrobienia.

To opisowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w Centrum Medycznym Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie (AUBMC) na zwykłych piętrach i na OIOM-ie u pacjentów wymagających planowej lub pilnej intubacji dotchawiczej.

Podstawowym wynikiem jest ocena skuteczności intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie poza salą operacyjną z użyciem laryngoskopii bezpośredniej lub z użyciem urządzenia wspomagającego. Wyniki drugorzędowe pozwolą zidentyfikować zdarzenia niepożądane, głównie hipoksemię i niedociśnienie.

Hipoteza jest taka, że intubacja dotchawicza poza salą operacyjną w AUBMC ma wyższy odsetek powodzeń i niższy odsetek powikłań w porównaniu z literaturą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Liban
- - Beirut, Liban
    - AUBMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający planowej lub pilnej intubacji dotchawiczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani planowej lub nagłej intubacji na zwykłych piętrach lub pacjenci na OIT lub pacjenci z COVID.
Pacjenci powyżej 18 roku życia.
Intubacja wykonana przez anestezjologa z co najmniej 2-letnim doświadczeniem

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci na SOR.
Pacjenci intubowani przez osoby nie będące anestezjologami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie Ramy czasowe: Podczas intubacji dotchawiczej	Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie poza salą operacyjną z bezpośrednią laryngoskopią lub użyciem urządzenia wspomagającego	Podczas intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (hipoksemia) Ramy czasowe: Podczas procedury	Hipoksemia (SpO2 < 85%)	Podczas procedury
Zdarzenia niepożądane (niedociśnienie) Ramy czasowe: Podczas procedury	Niedociśnienie (SBP < 80 mmHg)	Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Marie Aouad-Maroun, MD, American University of Beirut Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

BIO-2020-0049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

Brigham and Women's Hospital
The Thompson Family Foundation Inc

Zakończony

Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych

Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management

Stany Zjednoczone, Kanada

Zarządzanie drogami oddechowymi na oddziałach intensywnej terapii i zwykłych szpitalach