- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769154
Управление дыхательными путями в отделениях интенсивной терапии и обычных больницах
Управление дыхательными путями в отделениях интенсивной терапии и обычных больницах: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По сравнению с обеспечением проходимости дыхательных путей внутри операционной, обеспечение проходимости дыхательных путей вне операционной связано с более высоким уровнем осложнений. Этот более высокий уровень осложнений за пределами операционной показывает, что даже несмотря на многочисленные рекомендации по лечению затрудненных дыхательных путей, все еще есть много возможностей для улучшения.
Это описательное обсервационное исследование будет проводиться в Медицинском центре Американского университета Бейрута (AUBMC) на обычных этажах и в отделении интенсивной терапии для пациентов, нуждающихся в плановой или неотложной эндотрахеальной интубации.
Первичным результатом является оценка успешности эндотрахеальной интубации при первой попытке вне операционной с помощью прямой ларингоскопии или использования вспомогательного устройства. Вторичные исходы будут определять нежелательные явления, в основном гипоксемию и гипотензию.
Гипотеза состоит в том, что эндотрахеальная интубация вне операционной в AUBMC имеет более высокие показатели успеха и более низкую частоту осложнений по сравнению с литературой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- AUBMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие плановую или экстренную интубацию на обычных этажах, или пациенты в отделении интенсивной терапии, или пациенты с COVID.
- Пациенты старше 18 лет.
- Интубацию проводит анестезиолог с опытом работы не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты в отделении неотложной помощи.
- Пациенты, интубированные неанестезиологами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вероятность успеха эндотрахеальной интубации с первой попытки
Временное ограничение: Во время эндотрахеальной интубации
|
Частота успеха эндотрахеальной интубации при первой попытке вне операционной при прямой ларингоскопии или использовании вспомогательного устройства
|
Во время эндотрахеальной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Побочные эффекты (гипоксемия)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Гипоксемия (SpO2 < 85%)
|
Во время процедуры
|
Побочные эффекты (гипотензия)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Гипотензия (САД < 80 мм рт.ст.)
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie Aouad-Maroun, MD, American University of Beirut Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-2020-0049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия