婦人科腹腔鏡手術における髄腔内フェンタニル対デキサメタゾン
2021年3月15日 更新者:Rasha Hamed、Assiut University
婦人科腹腔鏡下手術を受ける患者における髄腔内フェンタニルとデキサメタゾンの比較
腹腔鏡検査が最初に医療分野に導入されたのは、前世紀の中頃です。
それは外科的介入に革命をもたらしました。総医療費を削減し、術後の回復を早めました。
全身麻酔 (GA) は、腹腔鏡介入に適した唯一の麻酔技術と考えられており、いくつかの神話と事実が局所麻酔 (RA) の実装を妨げていました。
呼吸器および心血管障害は、GAによって最もよく制御されると考えられている主な懸念事項でした
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ、Ⅱ
- 選択的婦人科腹腔鏡手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 慢性腎臓病および肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR:対照群
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通常の生理食塩水は髄腔内でブピバカインと混合されます
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ACTIVE_COMPARATOR:フェンタニル基
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脊椎麻酔のための重いブピバカインに追加された25マイクフェンタニル
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ACTIVE_COMPARATOR:デキサメタゾン群
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脊椎麻酔のためにデキサメタゾン8mgを髄腔内投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の痛み
時間枠:60分
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VAS スコアで測定される痛み = 0 ~ 10 0 ~ 3 は軽度の痛み 3 ~ 6 中等度の痛み 6 ~ 10 は重度の痛み
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月27日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13700331
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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