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Fentanyle intratecale contro desametasone in ambulatori laparoscopici ginecologici

15 marzo 2021 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University

Fentanyle intratecale rispetto a desametasone in pazienti sottoposti a interventi chirurgici laparoscopici ginecologici

La laparoscopia è stata introdotta per la prima volta nel campo medico a metà del secolo scorso. Ha rivoluzionato gli interventi chirurgici; ha ridotto le spese mediche totali e accelerato il recupero postoperatorio. L'anestesia generale (GA) era considerata l'unica tecnica anestetica adatta per gli interventi laparoscopici e diversi miti e fatti hanno impedito l'implementazione dell'anestesia regionale (RA). I problemi respiratori e cardiovascolari sono stati i principali aspetti di preoccupazione che si ritiene siano meglio controllati dall'AG

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I, II
  • chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • malattie renali ed epatiche croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
la soluzione salina normale verrà miscelata con bupivacaina per via intratecale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo fentanile
Fentanile da 25 mic aggiunto a bupivacaina pesante per l'anestesia spinale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo desametasone
8 mg di desametasone somministrati per via intratecale per l'anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: 60 minuti
dolore misurato dal punteggio VAS = da 0 a 10 0-3 è dolore lieve 3-6 dolore moderato 6-10 dolore intenso
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore intraoperatorio

Prove cliniche su fentanile intratecale

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