- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779060
Fentanyle intratecale contro desametasone in ambulatori laparoscopici ginecologici
15 marzo 2021 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University
Fentanyle intratecale rispetto a desametasone in pazienti sottoposti a interventi chirurgici laparoscopici ginecologici
La laparoscopia è stata introdotta per la prima volta nel campo medico a metà del secolo scorso.
Ha rivoluzionato gli interventi chirurgici; ha ridotto le spese mediche totali e accelerato il recupero postoperatorio.
L'anestesia generale (GA) era considerata l'unica tecnica anestetica adatta per gli interventi laparoscopici e diversi miti e fatti hanno impedito l'implementazione dell'anestesia regionale (RA).
I problemi respiratori e cardiovascolari sono stati i principali aspetti di preoccupazione che si ritiene siano meglio controllati dall'AG
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I, II
- chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- malattie renali ed epatiche croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
|
la soluzione salina normale verrà miscelata con bupivacaina per via intratecale
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo fentanile
|
Fentanile da 25 mic aggiunto a bupivacaina pesante per l'anestesia spinale
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo desametasone
|
8 mg di desametasone somministrati per via intratecale per l'anestesia spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: 60 minuti
|
dolore misurato dal punteggio VAS = da 0 a 10 0-3 è dolore lieve 3-6 dolore moderato 6-10 dolore intenso
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13700331
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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