- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779060
Intrathecal Fentanyle Versus Dexamethason i gynakologiske laparoskopiske operationer
15. marts 2021 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University
Intratekal fentanyl versus dexamethason hos patienter, der skal gennemgå gynakologiske laparoskopiske operationer
Laparoskopi blev først introduceret til det medicinske område i midten af forrige århundrede.
Det revolutionerede de kirurgiske indgreb; det reducerede de samlede medicinske udgifter og fremskyndede det postoperative helbredelse.
Generel anæstesi (GA) blev betragtet som den eneste anæstesiteknik egnet til laparoskopiske indgreb, og adskillige myter og fakta forhindrede implementering af regional anæstesi (RA).
Åndedræts- og kardiovaskulær svækkelse var de vigtigste bekymringsaspekter, som menes at være bedst kontrolleret af GA
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I, II
- elektiv gynakologisk laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- kroniske nyre- og leversygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
|
normalt saltvand vil blive blandet med bupivacain intratekalt
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylgruppe
|
25 mic fentanyl tilsat tung bupivacain til spinal anæstesi
|
ACTIVE_COMPARATOR: dexamethason gruppe
|
8 mg dexamethason gives intratekalt til spinal anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativ smerte
Tidsramme: 60 minutter
|
smerte målt ved VAS-score =fra 0 til 10 0-3 er mild smerte 3-6 moderat smerte 6-10 svær smerte
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- 13700331
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativ smerte
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperativ ventilationEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetIntraoperativ ventilationForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageIntraoperativ cystoskopi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAfsluttetFedtsugning | Intraoperativ hæmodynamikEgypten
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyRekrutteringIntraoperativ overvågningRumænien
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetIntraoperativ overvågningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
Kliniske forsøg med intratekal fentanyl
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Dr med. Paolo Maino Viceprimario AnestesiologiaVU University of AmsterdamAfsluttet
-
Tri Phuoc Biotechnology., JSCUkendtAkut rygmarvsskadeVietnam
-
Sohag UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomiEgypten
-
Moens MaartenAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendtPostoperativ rystenEgypten
-
University of ZurichRekrutteringMelanom trin IV | Leptomeningeal metastase | Ikke-småcellet lungekræft Stadium IVSchweiz
-
University of OxfordUCB Pharma; Oxford University Hospitals NHS Trust; Oxford Health NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpilepsi | Alzheimers sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Authority, Hong KongUkendtHjerte-kar-sygdomme | Nyresygdomme | Kronisk sygdomKina