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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04779060
부인과 복강경 수술에서 경막내 펜타닐 대 덱사메타손
2021년 3월 15일 업데이트: Rasha Hamed, Assiut University
부인과 복강경 수술을 받는 환자의 경막내 펜타닐 대 덱사메타손
복강경은 지난 세기 중반의 의료 분야에 처음 도입되었습니다.
그것은 외과 개입에 혁명을 일으켰습니다. 총 의료비 지출을 줄이고 수술 후 회복을 앞당겼습니다.
전신 마취(GA)는 복강경 중재술에 적합한 유일한 마취 기술로 간주되었으며, 몇 가지 신화와 사실은 국소 마취(RA) 시행을 막았습니다.
호흡기 및 심혈관 장애는 GA에 의해 가장 잘 통제되는 것으로 생각되는 주요 관심사였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I, II
- 선택적 부인과 복강경 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 신장 및 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
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일반 식염수는 bupivacaine과 경막내로 혼합됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 그룹
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척추 마취를 위해 무거운 부피바카인에 25마이크 펜타닐 추가
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 그룹
|
덱사메타손 8mg을 척수 마취를 위해 수막강내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 통증
기간: 60분
|
VAS 점수로 측정한 통증 = 0~10 0~3은 가벼운 통증 3~6 중간 통증 6~10 심한 통증
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13700331
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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