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Fentanilo intratecal versus dexametasona en cirugías laparoscópicas ginecológicas

15 de marzo de 2021 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Fentanilo intratecal versus dexametasona en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica ginecológica

La laparoscopia se introdujo por primera vez en el campo de la medicina a mediados del siglo pasado. Revolucionó las intervenciones quirúrgicas; redujo los gastos médicos totales y aceleró la recuperación postoperatoria. La anestesia general (AG) era considerada la única técnica anestésica adecuada para las intervenciones laparoscópicas, y varios mitos y realidades impedían la implementación de la anestesia regional (AR). El deterioro respiratorio y cardiovascular fueron los principales aspectos de preocupación que se cree que se controlan mejor con GA

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I, II
  • cirugía laparoscópica ginecológica electiva

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • enfermedades renales y hepáticas crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Droga: salina
la solución salina normal se mezclará con bupivacaína por vía intratecal
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de fentanilo
Droga: fentanilo intratecal
Fentanilo de 25 mic agregado a bupivacaína pesada para anestesia espinal
COMPARADOR_ACTIVO: grupo dexametasona
Droga: dexametasona
8 mg de dexametasona por vía intratecal para anestesia espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 60 minutos
dolor medido por la puntuación VAS = de 0 a 10 0-3 es dolor leve 3-6 dolor moderado 6-10 dolor severo
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13700331

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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