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Fentanyle intrathécal versus dexaméthasone dans les chirurgies laparoscopiques gynécologiques

15 mars 2021 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University

Fentanyle intrathécal versus dexaméthasone chez les patients subissant des chirurgies laparoscopiques gynécologiques

La laparoscopie a été introduite pour la première fois dans le domaine médical au milieu du siècle dernier. Il a révolutionné les interventions chirurgicales ; il a réduit les dépenses médicales totales et accéléré la récupération postopératoire. L'anesthésie générale (AG) était considérée comme la seule technique anesthésique adaptée aux interventions laparoscopiques, et plusieurs mythes et faits empêchaient la mise en œuvre de l'anesthésie régionale (AR). Les troubles respiratoires et cardiovasculaires étaient les principaux aspects préoccupants qui seraient mieux contrôlés par l'AG

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I, II
  • chirurgie laparoscopique gynécologique élective

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • maladies rénales et hépatiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Médicament: saline
une solution saline normale sera mélangée à de la bupivacaïne par voie intrathécale
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de fentanyle
Médicament: fentanyle intrathécal
25 mic de fentanyle ajouté à de la bupivacaïne lourde pour la rachianesthésie
ACTIVE_COMPARATOR: groupe dexaméthasone
Médicament: la dexaméthasone
8 mg de dexaméthasone administrés par voie intrathécale pour la rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur peropératoire
Délai: 60 minutes
douleur mesurée par score EVA = de 0 à 10 0-3 correspond à une douleur légère 3-6 à une douleur modérée 6-10 à une douleur intense
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (RÉEL)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13700331

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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