Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowy fentanyl kontra deksametazon w ginekologicznych operacjach laparoskopowych

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University

Podoponowy fentanyl w porównaniu z deksametazonem u pacjentek poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym

Laparoskopia została po raz pierwszy wprowadzona do medycyny w połowie ubiegłego wieku. Zrewolucjonizował interwencje chirurgiczne; zmniejszyło to całkowite wydatki na leczenie i przyspieszyło powrót do zdrowia po operacji. Znieczulenie ogólne (GA) uznano za jedyną technikę znieczulającą odpowiednią do interwencji laparoskopowych, a kilka mitów i faktów uniemożliwiło wdrożenie znieczulenia regionalnego (RZS). Zaburzenia układu oddechowego i sercowo-naczyniowego były głównymi aspektami budzącymi obawy, które uważa się za najlepiej kontrolowane przez GA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II
  • planowe ginekologiczne operacje laparoskopowe

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • przewlekłe choroby nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Lek: solankowy
zwykła sól fizjologiczna zostanie zmieszana z bupiwakainą dooponowo
ACTIVE_COMPARATOR: grupa fentanylu
Lek: dooponowy fentanyl
25 mikronów fentanylu dodanych do ciężkiej bupiwakainy w celu znieczulenia rdzeniowego
ACTIVE_COMPARATOR: grupa deksametazonu
Lek: deksametazon
8 mg deksametazonu podać dooponowo w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: 60 minut
ból mierzony za pomocą skali VAS = od 0 do 10 0-3 to ból łagodny 3-6 ból umiarkowany 6-10 ból ostry
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13700331

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj