Intratekal fentanyl kontra dexametason i gynakologiska laparoskopiska operationer
15 mars 2021 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University
Intratekal fentanyl kontra dexametason hos patienter som genomgår gynakologiska laparoskopiska operationer
Laparoskopi introducerades först i det medicinska området i mitten av förra seklet.
Det revolutionerade de kirurgiska ingreppen; det minskade de totala medicinska utgifterna och påskyndade postoperativ återhämtning.
Generell anestesi (GA) ansågs vara den enda anestesitekniken som var lämplig för laparoskopiska ingrepp, och flera myter och fakta förhindrade implementering av regional anestesi (RA).
Andnings- och kardiovaskulär försämring var de viktigaste aspekterna av oro som anses bäst kontrolleras av GA
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I, II
- elektiv gynakologisk laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- kroniska njur- och leversjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
|
normal koksaltlösning kommer att blandas med bupivakain intratekalt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylgruppen
|
25 mic fentanyl tillsatt tungt bupivakain för spinalbedövning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dexametasongruppen
|
8 mg dexametason ges intratekalt för spinalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ smärta
Tidsram: 60 minuter
|
smärta mätt med VAS-poäng =från 0 till 10 0-3 är mild smärta 3-6 måttlig smärta 6-10 svår smärta
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13700331
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .