Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecale fentanyl versus dexamethason bij gynaecologische laparoscopische operaties

15 maart 2021 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University

Intrathecaal fentanyl versus dexamethason bij patiënten die gynaecologische laparoscopische operaties ondergaan

Laparoscopie werd voor het eerst geïntroduceerd in de medische wereld in het midden van de vorige eeuw. Het bracht een revolutie teweeg in de chirurgische ingrepen; het verminderde de totale medische kosten en versnelde het postoperatieve herstel. Algemene anesthesie (GA) werd beschouwd als de enige anesthesietechniek die geschikt was voor laparoscopische ingrepen, en verschillende mythen en feiten verhinderden de implementatie van regionale anesthesie (RA). Ademhalings- en cardiovasculaire stoornissen waren de belangrijkste zorgpunten waarvan wordt aangenomen dat ze het best onder controle kunnen worden gehouden door GA

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II
  • electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • chronische nier- en leverziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Geneesmiddel: zoutoplossing
normale zoutoplossing wordt intrathecaal gemengd met bupivacaïne
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl groep
Geneesmiddel: intrathecaal fentanyl
25 mic fentanyl toegevoegd aan zware bupivacaïne voor spinale anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: dexamethason groep
Geneesmiddel: dexamethason
8 mg dexamethason intrathecaal toedienen voor spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: 60 minuten
pijn gemeten door VAS-score = van 0 tot 10 0-3 is milde pijn 3-6 matige pijn 6-10 hevige pijn
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13700331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren