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妇科腹腔镜手术中鞘内注射芬太尼与地塞米松

2021年3月15日 更新者:Rasha Hamed、Assiut University

接受妇科腹腔镜手术的患者鞘内注射芬太尼与地塞米松

腹腔镜最早引入医学领域是在上世纪中叶。 它彻底改变了外科手术;减少了总医疗费用,加快了术后恢复。 全身麻醉 (GA) 被认为是唯一适用于腹腔镜手术的麻醉技术,一些神话和事实阻碍了区域麻醉 (RA) 的实施。 呼吸和心血管损伤是主要关注的方面,被认为最好由 GA 控制

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA Ⅰ、Ⅱ
  • 择期妇科腹腔镜手术

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 慢性肾脏和肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
生理盐水将在鞘内与布比卡因混合
ACTIVE_COMPARATOR:芬太尼组
将 25 微克芬太尼添加到重布比卡因中用于脊髓麻醉
ACTIVE_COMPARATOR:地塞米松组
8 mg 地塞米松鞘内注射用于脊髓麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中疼痛
大体时间:60分钟
VAS 评分测量的疼痛 = 从 0 到 10 0-3 是轻度疼痛 3-6 中度疼痛 6-10 剧烈疼痛
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月27日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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