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Intrathekales Fentanyle versus Dexamethason bei gynakologischen laparoskopischen Operationen

15. März 2021 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University

Intrathekales Fentanyle versus Dexamethason bei Patienten, die sich einer gynakologischen laparoskopischen Operation unterziehen

Die Laparoskopie wurde erstmals Mitte des letzten Jahrhunderts in die Medizin eingeführt. Es revolutionierte die chirurgischen Eingriffe; es reduzierte die gesamten medizinischen Ausgaben und beschleunigte die postoperative Genesung. Die Vollnarkose (GA) galt als die einzige für laparoskopische Eingriffe geeignete Anästhesietechnik, und mehrere Mythen und Fakten verhinderten die Durchführung einer Regionalanästhesie (RA). Atmungs- und kardiovaskuläre Beeinträchtigungen waren die Hauptaspekte, von denen angenommen wird, dass sie am besten durch GA kontrolliert werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I, II
  • elektive gynäkologische laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • chronische Nieren- und Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Kochsalzlösung
normale Kochsalzlösung wird intrathekal mit Bupivacain gemischt
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl-Gruppe
Arzneimittel: intrathekales Fentanyl
25 mic Fentanyle, hinzugefügt zu schwerem Bupivacain für die Spinalanästhesie
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason-Gruppe
Arzneimittel: Dexamethason
8 mg Dexamethason intrathekal zur Spinalanästhesie geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Schmerzen
Zeitfenster: 60 Minuten
Schmerz gemessen durch VAS-Score = von 0 bis 10 0-3 ist leichter Schmerz 3-6 mäßiger Schmerz 6-10 starker Schmerz
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13700331

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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