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足の皮膚マイクロバイオームと点状角質溶解のメタボロミクス (Foot-skin M&M)

2024年3月14日 更新者:Charussri Leeyaphan、Mahidol University

点状角化症のタイ海軍士官候補生の足の皮膚マイクロバイオームとメタボロミクスの研究

この研究は、陥凹角化症患者の皮膚マイクロバイオームとメタボロミクスを調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

点状角化症は、自信や対人関係に影響を与える不快な臭いを引き起こす可能性がある皮膚感染症です。 研究の問題は、タイのシリラート病院皮膚科によって組織されたコミュニティ アウトリーチ プログラムを通じて開始されました。 長年の経験から、当社の皮膚科医チームは、ピット状の角化融解症が密閉された靴を長時間着用した海軍士官候補生の間で一般的な疾患であり、数か月にわたるブートキャンプの後により一般的であることを観察しました. この疾患は慢性であり、効率的な標準治療がなく、疾患の病因に関する情報が限られています。 したがって、足の皮膚のマイクロバイオームと関連する揮発性メタボローム プロファイルの足の臭いの縦方向の研究を通じて、くぼんだ角質溶解と悪臭を放つ足の病因に関する研究を実施することを提案します。 類似した年齢範囲、日常活動、および食事のユニークな集団を使用して、この研究は、より少ない共創因子で、ピット状角質溶解および悪臭のある足の病因に関連するマイクロバイオームの変化の関連に焦点を当てることを可能にします.

皮膚マイクロバイオームは、細菌、真菌、ウイルスなど、皮膚に生息するさまざまな微生物のグループです。 人間の皮膚マイクロバイオームは、年齢、民族、食事、気候、環境によって異なります。 最近、アトピー性皮膚炎、尋常性座瘡、乾癬などのさまざまな皮膚疾患の病因と微生物の関連性を強調する研究が数多く行われています (参考文献?)。 このプロジェクトでは、皮膚マイクロバイオームの変化と代謝プロファイルの変化が疾患のメカニズムに関連している可能性があるという仮説を立てています。 この研究で生成された皮膚マイクロバイオーム データは、次世代マイクロバイオーム バイオインフォマティクス プラットフォームである QIIME2 とグラフィック ソフトウェア パッケージ「分類学的および機能的プロファイルの統計分析」(STAMP) を使用して、微生物プロファイルについて分析されます。 並行して、高スループットのガスクロマトグラフィー質量分析ベースのメタボロミクスを適用して、観察された足の皮膚マイクロバイオームに関連して足の臭いに存在する揮発性代謝物を検出します。 この代謝物情報は、疾患の病因の追加の側面を提供するだけでなく、臨床現場でさらに使用できる足の臭いの新しい標準指標を提供する可能性もあります. 最後に、分子レベルで疾患メカニズムをより深く理解するために、相関分析と統合分析のさまざまな方法を使用して皮膚マイクロバイオームとメタボロミクス データを分析します。

このプロジェクトの成果は、陥凹角化症の病因への洞察を提供します。 研究から得られた科学的知識は、病気のより効果的な治療に変換されます。 健康な人口のヒトマイクロバイオームと疾患固有のマイクロバイオームデータは、タイの人々のためのヒトマイクロバイオームデータベースを開発するための基礎を築きます。 さらに、このプロジェクトの成功により、マルチオミックスデータを分析するための高度な機器手法と統合分析アプローチの開発が可能になり、学際的な研究を進める上で大きな資産となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究への参加を志願した、タイのチュンポル海軍評価学校の海軍評価士官候補生。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。
  • 年齢は18歳以上。
  • 基礎疾患なし。
  • 通常の BMI (18.5 ~ 22.9 kg/m2)。
  • 陥凹角化症の既往歴はありません。
  • 皮膚糸状菌症複合体の既往歴はありません。
  • サンプリング前の 12 時間は足を洗わないでください。

除外基準:

  • -登録前2週間以内に、点状角化症の薬または局所抗生物質を服用したボランティア。
  • 登録前2週間以内に経口抗生物質を服用したボランティア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:正常な足
  • 足を綿棒で採取し、16秒DNAシーケンスにより足のマイクロバイオームを分析します
  • 靴下を集めてガスクロマトグラフィーでメタボロミクスを分析します
実験的:穴あき角化溶解症のない足の臭い
  • 足を綿棒で採取し、16秒DNAシーケンスにより足のマイクロバイオームを分析します
  • 靴下を集めてガスクロマトグラフィーでメタボロミクスを分析します
  • 4%クロルヘキシジンを2週間塗布する
  • 治療終了時と治療終了から1か月後に足を再評価します。 前述の方法(綿棒を拭いて靴下を集める)を再び足に適用します。
  • 治療後の微生物と物質の違いを評価するために、マイクロバイオームとメタボロミクスが分析されます。
足の臭いのある参加者に4%クロルヘキシジンを2週間投与
実験的:穴のある角化溶解症を伴う足の臭い
  • 足を綿棒で採取し、16秒DNAシーケンスにより足のマイクロバイオームを分析します
  • 靴下を集めてガスクロマトグラフィーでメタボロミクスを分析します
  • 4%クロルヘキシジンを2週間塗布する
  • 治療終了時と治療終了から1か月後に足を再評価します。 前述の方法(綿棒を拭いて靴下を集める)を再び足に適用します。
  • 治療後の微生物と物質の違いを評価するために、マイクロバイオームとメタボロミクスが分析されます。
足の臭いのある参加者に4%クロルヘキシジンを2週間投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚マイクロバイオームの量
時間枠:2ヶ月
健康なタイ人および穴状角質溶解症患者の足の皮膚の微生物プロファイル
2ヶ月
皮膚の微生物叢の構成
時間枠:2ヶ月
健康なタイ人および穴状角質溶解症患者の足の皮膚の微生物プロファイル
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の臭いの代謝物量
時間枠:2ヶ月
足の臭いの代謝物プロファイリング
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sumanas Bunyaratavej, MD、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PK microbiome and metabolomic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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