Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalka-ihon mikrobiomi ja kuoppaisen keratolyysin metabolomia (Foot-skin M&M)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Charussri Leeyaphan, Mahidol University

Thaimaan merivoimien kadettien jalkojen ihon mikrobiomia ja aineenvaihduntaa, joilla on kuoppakeratolyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ihon mikrobiomia ja metabolomiikkaa potilailla, joilla on kuoppakeratolyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitted keratolysis on ihon tartuntatauti, joka voi aiheuttaa epämiellyttävää hajua, joka voi vaikuttaa itseluottamukseen ja ihmissuhteisiin. Tutkimusongelma käynnistettiin Thaimaan Siriraj-sairaalan ihotautiosaston järjestämän yhteisön tiedotusohjelman kautta. Monien vuosien kokemuksen perusteella ihotautilääkäritiimimme havaitsivat, että kuoppakeratolyysi oli yleinen sairaus merivoimien kadettien keskuudessa, jotka käyttivät suljettuja jalkineita pitkiä tunteja, ja se oli yleisempää kuukausia kestäneen harjoitusleirin jälkeen. Tämä sairaus on krooninen ilman tehokasta standardihoitoa ja rajallisesti tietoa taudin patogeneesistä. Siksi ehdotamme tutkimuksen suorittamista kuoppaisen keratolyysin ja pahanhajuisten jalkojen patogeneesistä pitkittäistutkimuksella jalka-ihon mikrobiomista ja siihen liittyvistä jalkojen hajun haihtuvista metabolomista profiileista. Ainutlaatuisella väestöllä, jolla on samanlainen ikäjakauma, päivittäiset toiminnot ja ruokavalio, tämä tutkimus antaa mahdollisuuden keskittyä mikrobiomin muutosten yhteyteen kuoppaisen keratolyysin ja pahanhajuisten jalkojen patogeneesiin, ja siinä on vähemmän taustatekijöitä.

Ihon mikrobiomi on ryhmä erilaisia ​​​​mikro-organismeja, kuten bakteereita, sieniä ja viruksia, jotka asuvat iholla. Ihmisen ihon mikrobiomi voi vaihdella iän, etnisyyden, ruokavalion, ilmaston ja ympäristön suhteen. Viime aikoina on tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on korostettu mikrobien yhteyttä eri ihosairauksien, kuten atooppisen dermatiitin, akne vulgariksen ja psoriaasin, patogeneesiin (viitteet?). Tässä projektissa oletamme, että ihon mikrobiomin ja metaboliittiprofiilien muutokset voivat liittyä sairauden mekanismiin. Tässä tutkimuksessa saadut ihon mikrobiomitiedot analysoidaan mikrobiprofiilien varalta käyttämällä QIIME2:ta, seuraavan sukupolven mikrobiomibioinformatiikka-alustaa, ja graafista ohjelmistopakettia "Taksonomisten ja toiminnallisten profiilien tilastollinen analyysi" (STAMP). Samanaikaisesti käytämme korkean suorituskyvyn kaasukromatografiaa massaspektrometriaan perustuvaa metabolomiikkaa havaitsemaan jalkojen hajussa esiintyviä haihtuvia metaboliitteja havaitun jalka-ihon mikrobiomin yhteydessä. Nämä aineenvaihduntatuotetiedot eivät ainoastaan ​​tarjoa lisänäkökulmaa taudin patogeneesiin, vaan voivat myös tarjota uuden standardin indikaattorin jalkojen hajusta, jota voidaan käyttää edelleen kliinisessä käytännössä. Lopuksi analysoidaan ihon mikrobiomi- ja metabolomiatietoja käyttämällä erilaisia ​​korrelaatioanalyysimenetelmiä sekä integratiivista analyysiä, jotta saadaan syvempää ymmärrystä sairauden mekanismista molekyylitasolla.

Tämän projektin tulokset antavat oivalluksia kuoppakeratolyysin patogeneesiin. Tutkimuksesta saatu tieteellinen tieto muunnetaan tehokkaammaksi taudin hoidoksi. Terveen väestön ihmisen mikrobiomi ja sairauskohtaiset mikrobiomitiedot luovat pohjan ihmisen mikrobiomitietokannan kehittämiselle thaimaalaisia ​​varten. Lisäksi hankkeen onnistuminen mahdollistaa edistyneen instrumentaalisen metodologian ja integroivan analyysimenetelmän kehittämisen multi-omiikkadatan analysointiin, mikä on suuri voimavara monitieteisen tutkimuksen edistämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thaimaan Chumpol Naval Rating Schoolin laivaston luokituskadetit, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Ei perussairautta.
  • Normaali BMI (18,5-22,9 kg/m2).
  • Ei aikaisempaa kuoppakeratolyysiä.
  • Ei aikaisempaa dermatofytoosikompleksia.
  • Älä pese jalkojaan 12 tuntia ennen näytteenottoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, jotka ovat ottaneet lääkkeitä tai paikallisia antibiootteja pistekeratolyysiin 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat ottaneet oraalisia antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaalit jalat
  • Pyyhkäise heidän jalkojaan ja analysoi jalan mikrobiomi 16s DNA-sekvensoinnilla
  • Kerää heidän sukat analysoidaksesi metabolomiikkaa kaasukromatografian avulla
Kokeellinen: Jalkojen haju ilman kuoppaista keratolyysiä
  • Pyyhkäise heidän jalkojaan ja analysoi jalan mikrobiomi 16s DNA-sekvensoinnilla
  • Kerää heidän sukat analysoidaksesi metabolomiikkaa kaasukromatografian avulla
  • Levitä 4 % klooriheksidiiniä 2 viikon ajan
  • Arvioi heidän jalkansa uudelleen hoidon päättyessä ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Edellä mainitut menetelmät (vanupuikko ja sukkien kerääminen) levitetään jaloilleen uudelleen.
  • Mikrobiomia ja metabolomiikkaa analysoidaan mikrobien ja aineiden eron arvioimiseksi käsittelyn jälkeen.
4 % klooriheksidiiniä annettiin osallistujille, joilla oli jalkahaju 2 viikon ajan
Kokeellinen: Jalkojen haju ja kuoppainen keratolyysi
  • Pyyhkäise heidän jalkojaan ja analysoi jalan mikrobiomi 16s DNA-sekvensoinnilla
  • Kerää heidän sukat analysoidaksesi metabolomiikkaa kaasukromatografian avulla
  • Levitä 4 % klooriheksidiiniä 2 viikon ajan
  • Arvioi heidän jalkansa uudelleen hoidon päättyessä ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Edellä mainitut menetelmät (vanupuikko ja sukkien kerääminen) levitetään jaloilleen uudelleen.
  • Mikrobiomia ja metabolomiikkaa analysoidaan mikrobien ja aineiden eron arvioimiseksi käsittelyn jälkeen.
4 % klooriheksidiiniä annettiin osallistujille, joilla oli jalkahaju 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon mikrobiomin määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Terveiden thaimaalaisten ja potilaiden, joilla on kuoppakeratolyysi, jalkojen ihon mikrobiprofiilit
2 kuukautta
Mikrobiootan koostumus iholla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Terveiden thaimaalaisten ja potilaiden, joilla on kuoppakeratolyysi, jalkojen ihon mikrobiprofiilit
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliitin määrä jalkojen hajussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Jalkojen hajun metaboliittiprofilointi
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PK microbiome and metabolomic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 4 % klooriheksidiiniä

3
Tilaa