Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom skóry stóp i metabolomika keratolizy bez pestek (Foot-skin M&M)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Charussri Leeyaphan, Mahidol University

Badanie mikrobiomu skóry stóp i metabolomiki kadetów tajskiej marynarki wojennej z keratolizą z pestkami

To badanie miało na celu zbadanie mikrobiomu skóry i metabolomiki pacjentów z keratolizą jamistą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Keratoliza pestkowa jest chorobą zakaźną skóry, która może powodować nieprzyjemny zapach, który może wpływać na pewność siebie i relacje międzyludzkie. Problem badawczy został zainicjowany w ramach programu pomocy społecznej zorganizowanego przez Oddział Dermatologii Szpitala Siriraj w Tajlandii. Na podstawie wieloletnich doświadczeń nasze zespoły dermatologów zaobserwowały, że rogowacenie naskórka było częstą chorobą wśród kadetów marynarki wojennej, którzy nosili zamknięte obuwie przez długie godziny, i było bardziej rozpowszechnione po obozie szkoleniowym, który trwał przez miesiące. Jest to choroba przewlekła, bez skutecznego standardowego leczenia i ograniczonych informacji na temat patogenezy choroby. Dlatego proponujemy przeprowadzenie badania nad patogenezą keratolizy wgłębień i cuchnących stóp poprzez podłużne badanie mikrobiomu skóry stóp i powiązanych lotnych profili metabolomicznych zapachu stóp. Dzięki unikalnej populacji, o podobnym przedziale wiekowym, codziennych czynnościach i diecie, badanie to pozwoli skupić się na powiązaniu zmian mikrobiomu w odniesieniu do patogenezy keratolizy dziobowej i cuchnących stóp, przy mniejszej liczbie czynników współzałożycielskich.

Mikrobiom skóry to grupa różnych mikroorganizmów, takich jak bakterie, grzyby i wirusy, bytujących na skórze. Mikrobiom ludzkiej skóry może się różnić pod względem wieku, pochodzenia etnicznego, diety, klimatu i środowiska. Ostatnio pojawiło się wiele badań podkreślających związek drobnoustrojów z patogenezą różnych chorób skóry, takich jak atopowe zapalenie skóry, trądzik pospolity i łuszczyca (literatura?). W tym projekcie stawiamy hipotezę, że zmiana mikrobiomu skóry, jak również zmiany w profilach metabolitów, mogą być związane z mechanizmem choroby. Dane mikrobiomu skóry wygenerowane w tym badaniu zostaną przeanalizowane pod kątem profili mikrobiologicznych przy użyciu QIIME2, platformy bioinformatycznej mikrobiomów nowej generacji oraz pakietu oprogramowania graficznego „Statistical Analysis of Taxonomic and Functional Profiles” (STAMP). Równolegle zastosujemy wysokoprzepustową chromatografię gazową opartą na spektrometrii masowej do wykrywania lotnych metabolitów obecnych w zapachu stóp w połączeniu z obserwowanym mikrobiomem skóry stóp. Ta informacja o metabolitach nie tylko zapewni dodatkowy aspekt patogenezy choroby, ale może również zaoferować nowy standardowy wskaźnik zapachu stóp, który można dalej stosować w praktyce klinicznej. Wreszcie, mikrobiom skóry i dane metabolomiczne zostaną przeanalizowane przy użyciu różnych metod analizy korelacji, a także analizy integracyjnej, aby uzyskać głębsze zrozumienie mechanizmu choroby na poziomie molekularnym.

Wyniki tego projektu zapewnią wgląd w patogenezę keratolizy jamistej. Wiedza naukowa zdobyta podczas badania przełoży się na skuteczniejsze leczenie choroby. Ludzki mikrobiom zdrowej populacji i dane dotyczące mikrobiomu specyficznego dla choroby położą podwaliny pod opracowanie bazy danych mikrobiomu ludzkiego dla Tajów. Ponadto powodzenie projektu pozwoli na opracowanie zaawansowanej metodologii instrumentalnej i integracyjnego podejścia analitycznego do analizy danych multi-omicznych, co będzie dużym atutem w rozwoju badań multidyscyplinarnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kadeci marynarki wojennej w Chumpol Naval Rating School w Tajlandii, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Brak choroby podstawowej.
  • Prawidłowy BMI (18,5-22,9 kg/m2).
  • Brak wcześniejszej historii keratolizy pestkowej.
  • Brak wcześniejszej historii zespołu dermatofitozy.
  • Powstrzymaj się od mycia stóp przez 12 godzin przed pobraniem próbki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy, którzy przyjmowali leki lub miejscowe antybiotyki na keratolizę w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.
  • Ochotnicy, którzy przyjmowali doustne antybiotyki w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalne stopy
  • Pobierz wymaz z ich stóp, aby przeanalizować mikrobiom stóp za pomocą sekwencjonowania DNA 16s
  • Zbierz ich skarpetki, aby przeanalizować metabolomię za pomocą chromatografii gazowej
Eksperymentalny: Zapach stóp bez wżerów keratolizy
  • Pobierz wymaz z ich stóp, aby przeanalizować mikrobiom stóp za pomocą sekwencjonowania DNA 16s
  • Zbierz ich skarpetki, aby przeanalizować metabolomię za pomocą chromatografii gazowej
  • Zastosuj 4% chlorheksydynę przez 2 tygodnie
  • Należy ponownie ocenić stan stóp w momencie zakończenia leczenia i 1 miesiąc po jego zakończeniu. Wspomniane metody (pobranie wymazu i zebranie skarpetek) zostaną ponownie zastosowane na ich stopach.
  • Mikrobiom i metabolomika zostaną przeanalizowane w celu oceny różnicy między drobnoustrojami i substancjami po leczeniu.
Uczestnikom, u których wystąpił nieprzyjemny zapach stóp, podawano 4% chlorheksydynę przez 2 tygodnie
Eksperymentalny: Zapach stóp z jamistą keratolizą
  • Pobierz wymaz z ich stóp, aby przeanalizować mikrobiom stóp za pomocą sekwencjonowania DNA 16s
  • Zbierz ich skarpetki, aby przeanalizować metabolomię za pomocą chromatografii gazowej
  • Zastosuj 4% chlorheksydynę przez 2 tygodnie
  • Należy ponownie ocenić stan stóp w momencie zakończenia leczenia i 1 miesiąc po jego zakończeniu. Wspomniane metody (pobranie wymazu i zebranie skarpetek) zostaną ponownie zastosowane na ich stopach.
  • Mikrobiom i metabolomika zostaną przeanalizowane w celu oceny różnicy między drobnoustrojami i substancjami po leczeniu.
Uczestnikom, u których wystąpił nieprzyjemny zapach stóp, podawano 4% chlorheksydynę przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Profile mikrobiologiczne skóry stóp zdrowych Tajów i pacjentów z keratolizą jamistą
2 miesiące
Skład mikroflory skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Profile mikrobiologiczne skóry stóp zdrowych Tajów i pacjentów z keratolizą jamistą
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość metabolitu w zapachu stóp
Ramy czasowe: 2 miesiące
Profilowanie metabolizmu zapachu stóp
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PK microbiome and metabolomic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj