움푹 패인 각화 용해의 발 피부 마이크로바이옴 및 대사체학 (Foot-skin M&M)
2024년 3월 14일 업데이트: Charussri Leeyaphan, Mahidol University
움푹 패인 각화 용해를 보이는 태국 해군 생도의 족부 피부 마이크로바이옴 및 대사체학에 관한 연구
이 연구의 목적은 소공각화증 환자의 피부 마이크로바이옴과 대사체학을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
움푹 패인 각질 용해는 불쾌한 냄새를 유발하여 자신감과 대인 관계에 영향을 줄 수 있는 피부 전염병입니다. 연구 문제는 태국 Siriraj 병원 피부과에서 조직한 지역 사회 봉사 프로그램을 통해 시작되었습니다. 다년간의 경험을 통해 저희 피부과 팀은 움푹 패인 각화 용해증이 밀폐된 신발을 장시간 착용한 해군 사관생도들 사이에서 흔한 질병이며, 신병 훈련소에서 몇 개월 이상 신병 훈련을 받은 후에 더 널리 퍼졌다는 사실을 관찰했습니다. 이 질병은 효율적인 표준 치료법이 없고 질병의 병인에 대한 정보가 제한된 만성 질환입니다. 따라서 우리는 발 피부 마이크로바이옴과 발 냄새의 관련 휘발성 대사 프로파일에 대한 종적 연구를 통해 오목한 각질 용해 및 악취 발의 병인에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다. 비슷한 연령 범위, 일상 활동 및 식단을 가진 고유한 인구를 통해 이 연구를 통해 공동 설립 요인이 더 적은 움푹 패인 각질 용해 및 악취가 나는 발의 병인과 관련하여 미생물군 변화의 연관성에 초점을 맞출 수 있습니다.
피부 마이크로바이옴은 피부에 상주하는 박테리아, 곰팡이, 바이러스와 같은 다양한 미생물군입니다. 인간의 피부 마이크로바이옴은 연령, 민족, 식단, 기후 및 환경에 따라 다를 수 있습니다. 최근 아토피성 피부염, 여드름, 건선과 같은 다양한 피부 질환의 병인과 미생물의 연관성을 강조하는 수많은 연구가 있었습니다(참고문헌?). 이 프로젝트에서 우리는 대사 산물 프로필의 변화뿐만 아니라 피부 미생물 군집의 변화가 질병의 메커니즘과 관련될 수 있다는 가설을 세웁니다. 본 연구에서 생성된 피부 마이크로바이옴 데이터는 차세대 마이크로바이옴 바이오인포매틱스 플랫폼인 QIIME2와 그래픽 소프트웨어 패키지인 STAMP(Statistical Analysis of Taxonomic and Functional Profiles)를 이용하여 미생물 프로파일을 분석할 예정이다. 이와 병행하여 우리는 관찰된 발-피부 마이크로바이옴과 관련하여 발 냄새에 존재하는 휘발성 대사물질을 검출하기 위해 고처리량 가스 크로마토그래피 질량 분석 기반 대사체학을 적용할 것입니다. 이 대사산물 정보는 질병의 병인에 대한 추가 측면을 제공할 뿐만 아니라 임상 실습에서 추가로 사용할 수 있는 발 냄새의 새로운 표준 지표를 제공할 수도 있습니다. 마지막으로 피부 마이크로바이옴과 대사체 데이터를 다양한 상관 분석 방법과 통합 분석을 통해 분석하여 분자 수준에서 질병 메커니즘을 더 깊이 이해할 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 패인 각질 용해의 병인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 연구를 통해 얻은 과학적 지식은 보다 효과적인 질병 치료로 전환될 것입니다. 건강한 인구의 인간 마이크로바이옴과 질병별 마이크로바이옴 데이터는 태국인을 위한 인간 마이크로바이옴 데이터베이스를 개발하는 토대를 마련할 것입니다. 또한 이 프로젝트의 성공으로 다중 오믹스 데이터를 분석하기 위한 첨단 기기 방법론과 통합 분석 접근 방식을 개발할 수 있어 다학제 연구를 발전시키는 데 큰 자산이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology Siriraj Hospital
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하기로 자원한 태국 Chumpol Naval Rating School의 해군 등급 생도들. 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 기저질환 없음.
- 정상 BMI(18.5-22.9kg/m2).
- 움푹 패인 각질 용해의 과거력은 없습니다.
- dermatophytosis complex의 이전 병력이 없습니다.
- 샘플링 전 12시간 동안 발을 씻지 마십시오.
제외 기준:
- 등록 전 2주 이내에 움푹 패인 각화 용해를 위해 약물 또는 국소 항생제를 복용한 지원자.
- 등록 전 2주 이내에 경구용 항생제를 복용한 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 발
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실험적: 움푹 패인 각질 용해가 없는 발 냄새
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발 냄새가 나는 참가자에게 2주 동안 4% 클로르헥시딘을 투여했습니다.
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실험적: 움푹 패인 각질 용해로 인한 발 냄새
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발 냄새가 나는 참가자에게 2주 동안 4% 클로르헥시딘을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 마이크로바이옴의 양
기간: 2 개월
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건강한 태국인과 움푹 들어간 각질 용해 환자의 발 피부 미생물 프로파일
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2 개월
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피부의 미생물총 구성
기간: 2 개월
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건강한 태국인과 움푹 들어간 각질 용해 환자의 발 피부 미생물 프로파일
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 냄새에 포함된 대사물질의 양
기간: 2 개월
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발 냄새의 대사산물 프로파일링
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .