Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом кожи стопы и метаболомика точечного кератолиза (Foot-skin M&M)

14 марта 2024 г. обновлено: Charussri Leeyaphan, Mahidol University

Изучение микробиома и метаболомики кожи стоп у тайских военно-морских кадетов с точечным кератолизом

Это исследование было направлено на изучение микробиома кожи и метаболомики пациентов с точечным кератолизом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ямочный кератолиз — это кожное инфекционное заболевание, которое может вызывать неприятный запах, который может повлиять на уверенность в себе и на межличностные отношения. Проблема исследования была инициирована в рамках программы по работе с населением, организованной отделением дерматологии больницы Siriraj, Таиланд. Основываясь на многолетнем опыте, наши группы дерматологов заметили, что ямочный кератолиз был распространенным заболеванием среди военно-морских кадетов, которые носили закрытую обувь в течение долгих часов, и он был более распространен после учебного лагеря, который длился несколько месяцев. Это хроническое заболевание без эффективного стандартного лечения и с ограниченной информацией о патогенезе заболевания. Поэтому мы предлагаем провести исследование патогенеза ямчатого кератолиза и неприятного запаха ног путем продольного изучения микробиома кожи стоп и связанных с ними летучих метаболических профилей запаха ног. С учетом уникальной популяции с аналогичным возрастным диапазоном, повседневной деятельностью и диетой это исследование позволит сосредоточиться на связи изменений микробиома в отношении патогенеза ямчатого кератолиза и неприятного запаха ног с меньшим количеством сопутствующих факторов.

Микробиом кожи представляет собой группу различных микроорганизмов, таких как бактерии, грибы и вирусы, обитающие на коже. Микробиом кожи человека может различаться в зависимости от возраста, этнической принадлежности, диеты, климата и окружающей среды. В последнее время были проведены многочисленные исследования, подчеркивающие связь микробов с патогенезом различных кожных заболеваний, таких как атопический дерматит, вульгарные угри и псориаз (ссылки?). В этом проекте мы предполагаем, что изменение микробиома кожи, а также изменения профилей метаболитов могут быть связаны с механизмом заболевания. Данные микробиома кожи, полученные в этом исследовании, будут проанализированы на микробные профили с использованием QIIME2, платформы биоинформатики микробиома следующего поколения, и графического программного пакета «Статистический анализ таксономических и функциональных профилей» (STAMP). Параллельно мы будем применять метаболомику на основе высокопроизводительной газовой хроматографии и масс-спектрометрии для обнаружения летучих метаболитов, присутствующих в запахе ног, в связи с наблюдаемым микробиомом кожи ног. Эта информация о метаболитах не только предоставит дополнительный аспект патогенеза заболевания, но также может предложить новый стандартный индикатор запаха ног, который можно будет в дальнейшем использовать в клинической практике. Наконец, микробиом кожи и метаболомные данные будут проанализированы с использованием различных методов корреляционного анализа, а также интегративного анализа, чтобы получить более глубокое понимание механизма заболевания на молекулярном уровне.

Результаты этого проекта дадут представление о патогенезе точечного кератолиза. Научные знания, полученные в результате исследования, будут преобразованы в более эффективное лечение болезни. Человеческий микробиом здорового населения и данные микробиома по конкретным заболеваниям заложат основу для разработки базы данных человеческого микробиома для тайцев. Кроме того, успех проекта позволит разработать продвинутую инструментальную методологию и интегративный подход к анализу мульти-омных данных, что станет большим преимуществом в продвижении междисциплинарных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Курсанты военно-морского рейтинга Военно-морской рейтинговой школы Чумпол, Таиланд, которые добровольно участвуют в этом исследовании. Информированное согласие будет получено от всех участников.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Нет основного заболевания.
  • Нормальный ИМТ (18,5-22,9 кг/м2).
  • Отсутствие в анамнезе точечного кератолиза.
  • Отсутствие в анамнезе комплекса дерматофитии.
  • Воздержитесь от мытья ног за 12 часов до отбора проб.

Критерий исключения:

  • Добровольцы, принимавшие лекарства или местные антибиотики для лечения точечного кератолиза в течение 2 недель до включения в исследование.
  • Добровольцы, которые принимали пероральные антибиотики в течение 2 недель до зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нормальные ноги
  • Возьмите мазок с ног, чтобы проанализировать микробиом стопы с помощью 16-секундного секвенирования ДНК
  • Соберите их носки, чтобы проанализировать метаболомику с помощью газовой хроматографии.
Экспериментальный: Запах ног без точечного кератолиза
  • Возьмите мазок с ног, чтобы проанализировать микробиом стопы с помощью 16-секундного секвенирования ДНК
  • Соберите их носки, чтобы проанализировать метаболомику с помощью газовой хроматографии.
  • Применять 4% хлоргексидин в течение 2 недель.
  • Повторно оцените ноги во время окончания лечения и через 1 месяц после окончания лечения. Вышеупомянутые методы (мазок и сбор носков) будут снова применены к их ногам.
  • Микробиом и метаболомика будут проанализированы, чтобы оценить разницу микробов и веществ после лечения.
Участникам с запахом ног давали 4% хлоргексидин в течение 2 недель.
Экспериментальный: Запах ног при точечном кератолизе
  • Возьмите мазок с ног, чтобы проанализировать микробиом стопы с помощью 16-секундного секвенирования ДНК
  • Соберите их носки, чтобы проанализировать метаболомику с помощью газовой хроматографии.
  • Применять 4% хлоргексидин в течение 2 недель.
  • Повторно оцените ноги во время окончания лечения и через 1 месяц после окончания лечения. Вышеупомянутые методы (мазок и сбор носков) будут снова применены к их ногам.
  • Микробиом и метаболомика будут проанализированы, чтобы оценить разницу микробов и веществ после лечения.
Участникам с запахом ног давали 4% хлоргексидин в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество микробиома кожи
Временное ограничение: 2 месяца
Микробный профиль кожи стоп здоровых жителей Таиланда и пациентов с точечным кератолизом
2 месяца
Состав микробиоты кожи
Временное ограничение: 2 месяца
Микробный профиль кожи стоп здоровых жителей Таиланда и пациентов с точечным кератолизом
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество метаболитов в запахе ног
Временное ограничение: 2 месяца
Метаболитный профиль запаха ног
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PK microbiome and metabolomic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться