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Mikrobiom der Fußhaut und Metabolomik der Lochkeratolyse (Foot-skin M&M)

14. März 2024 aktualisiert von: Charussri Leeyaphan, Mahidol University

Die Untersuchung des Fußhautmikrobioms und der Metabolomik thailändischer Marinekadetten mit Lochkeratolyse

Diese Studie zielte darauf ab, das Hautmikrobiom und die Metabolomik von Patienten mit Lochkeratolyse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lochkeratolyse ist eine Hautinfektionskrankheit, die einen unangenehmen Geruch verursachen kann, der das Selbstvertrauen und zwischenmenschliche Beziehungen beeinträchtigen kann. Das Forschungsproblem wurde durch ein Community-Outreach-Programm initiiert, das von der Abteilung für Dermatologie des Siriraj-Krankenhauses in Thailand organisiert wurde. Aus langjähriger Erfahrung haben unsere Dermatologenteams festgestellt, dass Lochkeratolyse eine häufige Erkrankung bei Marinekadetten war, die über viele Stunden geschlossene Schuhe trugen, und dass sie nach einem monatelangen Ausbildungslager häufiger auftrat. Diese Krankheit ist chronisch, es gibt keine wirksame Standardbehandlung und nur begrenzte Informationen über die Pathogenese der Krankheit. Daher schlagen wir vor, eine Studie zur Pathogenese von Lochkeratolyse und übelriechenden Füßen durch eine Längsschnittstudie des Fußhautmikrobioms und der damit verbundenen flüchtigen Stoffwechselprofile von Fußgeruch durchzuführen. Mit der einzigartigen Bevölkerung, mit ähnlicher Altersspanne, täglichen Aktivitäten und Ernährung, wird diese Studie es ermöglichen, sich auf den Zusammenhang von Veränderungen im Mikrobiom in Bezug auf die Pathogenese von Lochkeratolyse und übelriechenden Füßen mit weniger Mitbegründerfaktoren zu konzentrieren.

Das Hautmikrobiom ist eine Gruppe verschiedener Mikroorganismen, wie Bakterien, Pilze und Viren, die sich auf der Haut befinden. Das Mikrobiom der menschlichen Haut kann sich in Bezug auf Alter, ethnische Zugehörigkeit, Ernährung, Klima und Umwelt unterscheiden. In letzter Zeit gab es zahlreiche Studien, die die Assoziation von Mikroben mit der Pathogenese verschiedener Hautkrankheiten wie atopischer Dermatitis, Akne vulgaris und Psoriasis (Referenzen?) hervorheben. In diesem Projekt stellen wir die Hypothese auf, dass die Veränderung des Hautmikrobioms sowie Veränderungen der Metabolitenprofile mit dem Mechanismus der Krankheit in Verbindung gebracht werden können. Die in dieser Studie generierten Hautmikrobiomdaten werden mit QIIME2, einer Mikrobiom-Bioinformatikplattform der nächsten Generation, und einem grafischen Softwarepaket, "Statistical Analysis of Taxonomic and Functional Profiles" (STAMP), auf mikrobielle Profile analysiert. Parallel dazu werden wir eine auf Gaschromatographie-Massenspektrometrie basierende Metabolomik mit hohem Durchsatz anwenden, um flüchtige Metaboliten im Fußgeruch in Verbindung mit dem beobachteten Fußhaut-Mikrobiom nachzuweisen. Diese Metaboliteninformationen liefern nicht nur einen zusätzlichen Aspekt der Pathogenese der Krankheit, sondern könnten auch einen neuen Standardindikator für Fußgeruch bieten, der in der klinischen Praxis weiter verwendet werden kann. Schließlich werden Mikrobiom- und Metabolomdaten der Haut mit verschiedenen Methoden der Korrelationsanalyse sowie der integrativen Analyse analysiert, um ein tieferes Verständnis des Krankheitsmechanismus auf molekularer Ebene zu erlangen.

Die Ergebnisse dieses Projekts werden Einblicke in die Pathogenese der Lochkeratolyse geben. Die aus der Studie gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse werden in eine effektivere Behandlung der Krankheit umgesetzt. Das menschliche Mikrobiom einer gesunden Bevölkerung und die krankheitsspezifischen Mikrobiomdaten werden die Grundlage für die Entwicklung einer Datenbank zum menschlichen Mikrobiom für Thailänder bilden. Darüber hinaus wird der Erfolg des Projekts die Entwicklung einer fortschrittlichen instrumentellen Methodik und eines integrativen Analyseansatzes zur Analyse von Multi-Omics-Daten ermöglichen, was ein großer Vorteil für die Förderung der multidisziplinären Forschung sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Marine-Rating-Kadetten an der Chumpol Naval Rating School, Thailand, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen. Eine informierte Zustimmung wird von allen Teilnehmern eingeholt.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Keine Grunderkrankung.
  • Normaler BMI (18,5-22,9 kg/m2).
  • Keine Vorgeschichte von Lochkeratolyse.
  • Keine Vorgeschichte von Dermatophytose-Komplex.
  • Verzichten Sie 12 Stunden vor der Probenahme darauf, ihre Füße zu waschen.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung Medikamente oder topische Antibiotika gegen Lochkeratolyse eingenommen haben.
  • Freiwillige, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung orale Antibiotika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale Füße
  • Tupfen Sie ihre Füße ab, um das Fußmikrobiom mittels 16-s-DNA-Sequenzierung zu analysieren
  • Sammeln Sie ihre Socken, um die Metabolomik mittels Gaschromatographie zu analysieren
Experimental: Fußgeruch ohne narbige Keratolyse
  • Tupfen Sie ihre Füße ab, um das Fußmikrobiom mittels 16-s-DNA-Sequenzierung zu analysieren
  • Sammeln Sie ihre Socken, um die Metabolomik mittels Gaschromatographie zu analysieren
  • Tragen Sie 2 Wochen lang 4 % Chlorhexidin auf
  • Bewerten Sie ihre Füße zum Zeitpunkt des Behandlungsendes und einen Monat nach dem Ende der Behandlung erneut. Die oben genannten Methoden (Socken abwischen und einsammeln) werden erneut an ihren Füßen angewendet.
  • Das Mikrobiom und die Metabolomik werden analysiert, um den Unterschied zwischen Mikroben und Substanzen nach der Behandlung zu bewerten.
Teilnehmern mit Fußgeruch wurde 2 Wochen lang 4 % Chlorhexidin verabreicht
Experimental: Fußgeruch mit narbiger Keratolyse
  • Tupfen Sie ihre Füße ab, um das Fußmikrobiom mittels 16-s-DNA-Sequenzierung zu analysieren
  • Sammeln Sie ihre Socken, um die Metabolomik mittels Gaschromatographie zu analysieren
  • Tragen Sie 2 Wochen lang 4 % Chlorhexidin auf
  • Bewerten Sie ihre Füße zum Zeitpunkt des Behandlungsendes und einen Monat nach dem Ende der Behandlung erneut. Die oben genannten Methoden (Socken abwischen und einsammeln) werden erneut an ihren Füßen angewendet.
  • Das Mikrobiom und die Metabolomik werden analysiert, um den Unterschied zwischen Mikroben und Substanzen nach der Behandlung zu bewerten.
Teilnehmern mit Fußgeruch wurde 2 Wochen lang 4 % Chlorhexidin verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Hautmikrobioms
Zeitfenster: 2 Monate
Mikrobielle Profile der Fußhaut von gesunden Thailändern und Patienten mit narbiger Keratolyse
2 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota auf der Haut
Zeitfenster: 2 Monate
Mikrobielle Profile der Fußhaut von gesunden Thailändern und Patienten mit narbiger Keratolyse
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Metaboliten im Fußgeruch
Zeitfenster: 2 Monate
Metabolitenprofilierung des Fußgeruchs
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PK microbiome and metabolomic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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