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足部皮肤微生物组和凹陷性角质层松解的代谢组学 (Foot-skin M&M)

2024年3月14日 更新者:Charussri Leeyaphan、Mahidol University

泰国有凹陷角质松解海军学员足部皮肤微生物组和代谢组学研究

本研究旨在调查凹陷性角质松解症患者的皮肤微生物组和代谢组学。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

凹陷性角质松解症是一种皮肤传染病,会产生难闻的气味,影响自信心和人际关系。 该研究问题是通过泰国 Siriraj 医院皮肤科组织的社区外展计划发起的。 根据多年的经验,我们的皮肤科医生团队观察到,在长时间穿着封闭式鞋类的海军学员中,凹陷性角质松解症是一种常见疾病,并且在经过数月的新兵训练营后更为普遍。 这种疾病是慢性的,没有有效的标准治疗,而且关于该疾病发病机制的信息有限。 因此,我们建议通过纵向研究足部皮肤微生物组和相关的脚臭挥发性代谢组学概况,对凹陷角质松解和脚臭的发病机制进行研究。 由于独特的人群,具有相似的年龄范围、日常活动和饮食,本研究将重点关注微生物组变化与凹陷性角质层松解症和脚臭的发病机制之间的关联,同时减少共同因素。

皮肤微生物组是一组寄居在皮肤上的各种微生物,例如细菌、真菌和病毒。 人类皮肤微生物组可能因年龄、种族、饮食、气候和环境而异。 最近,有许多研究强调微生物与各种皮肤病发病机制的关联,例如特应性皮炎、寻常痤疮和牛皮癣(参考文献?)。 在这个项目中,我们假设皮肤微生物组的改变以及代谢物谱的变化可能与疾病的机制有关。 将使用下一代微生物组生物信息学平台 QIIME2 和图形软件包“分类学和功能概况的统计分析”(STAMP) 分析本研究中生成的皮肤微生物组数据的微生物概况。 同时,我们将应用基于高通量气相色谱-质谱法的代谢组学来检测脚臭中存在的挥发性代谢物,并与观察到的脚部皮肤微生物组相关联。 这种代谢物信息不仅会提供疾病发病机制的另一个方面,而且可能会提供一种新的脚臭标准指标,可进一步用于临床实践。 最后,将使用各种相关分析和综合分析方法对皮肤微生物组和代谢组学数据进行分析,以在分子水平上更深入地了解疾病机制。

该项目的成果将提供对凹陷性角质层松解症发病机制的见解。 从研究中获得的科学知识将转化为更有效的疾病治疗方法。 健康人群的人体微生物组和特定疾病的微生物组数据将为开发泰国人的人体微生物组数据库奠定基础。 此外,该项目的成功将允许开发先进的仪器方法和综合分析方法来分析多组学数据,这将是推进多学科研究的重要资产。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加这项研究的泰国 Chumpol 海军评级学校的海军学员。 将从所有参与者那里获得知情同意。
  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 无基础疾病。
  • 正常 BMI(18.5-22.9 公斤/平方米)。
  • 既往无凹陷性角质松解病史。
  • 既往无皮肤癣菌病史。
  • 采样前 12 小时内不要洗脚。

排除标准:

  • 在入组前2周内服用药物或外用抗生素治疗凹陷性角质松解症的志愿者。
  • 入组前2周内服用过口服抗生素的志愿者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:正常脚
  • 通过 16 秒 DNA 测序分析足部微生物组
  • 收集他们的袜子,通过气相色谱分析代谢组学
实验性的:脚臭但无凹陷性角化松解症
  • 通过 16 秒 DNA 测序分析足部微生物组
  • 收集他们的袜子,通过气相色谱分析代谢组学
  • 使用4%洗必泰2周
  • 在治疗结束时和治疗结束后 1 个月重新评估他们的脚。 将上述方法(擦拭并收集袜子)再次涂抹在他们的脚上。
  • 将分析微生物组和代谢组学,以评估治疗后微生物和物质的差异。
给有脚臭的参与者注射 4% 洗必泰 2 周
实验性的:脚臭伴有凹陷性角化松解症
  • 通过 16 秒 DNA 测序分析足部微生物组
  • 收集他们的袜子,通过气相色谱分析代谢组学
  • 使用4%洗必泰2周
  • 在治疗结束时和治疗结束后 1 个月重新评估他们的脚。 将上述方法(擦拭并收集袜子)再次涂抹在他们的脚上。
  • 将分析微生物组和代谢组学,以评估治疗后微生物和物质的差异。
给有脚臭的参与者注射 4% 洗必泰 2 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤微生物群的数量
大体时间:2个月
泰国健康人和凹陷性角化症患者的足部皮肤微生物特征
2个月
皮肤微生物群的组成
大体时间:2个月
泰国健康人和凹陷性角化症患者的足部皮肤微生物特征
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚臭中代谢物的含量
大体时间:2个月
脚臭的代谢分析
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sumanas Bunyaratavej, MD、Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PK microbiome and metabolomic

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

4%洗必泰的临床试验

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